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전이성 고형 종양에 대한 재조합 인터루킨-2(rIL-2)로 활성화된 동종 혈액 림프구를 사용한 암의 세포 치료

2007년 3월 13일 업데이트: Hadassah Medical Organization

RIL-2 및 비골수파괴 줄기세포 이식으로 활성화된 동종이계 혈액 림프구를 이용한 암의 종양 선택적 및 전신 세포 치료

본 프로토콜은 혈액 악성 종양 환자에서 잘 확립된 이식편 대 백혈병(GVL) 효과와 유사하게 전이성 고형 종양에서 동종 세포 매개 면역 요법의 잠재적 적용을 조사하도록 설계되었습니다.

기존 방식에 내성이 있는 전이성 고형 종양 환자는 비골수파괴 면역요법(즉, 플루다라빈, 사이톡산) 이후 인터페론 주사; 이어서 환자는 rIL-2로 시험관내 및 생체내에서 활성화된 불일치 동종반응성 공여자 림프구로 치료될 것이다. 이 연구의 목적은 외래 종양 세포 표면 동종항원의 인식을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • 모병
        • Hadassah Medical Organization
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

동의한 환자(70세 미만)는 다음 기준을 충족하는 경우 선택적 항종양 면역요법과 관련된 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  • 기존의 방식으로는 완치될 것으로 예상되지 않는 암의 증거
  • 소아 환자: 화학요법 저항성 신경모세포종 4기 및 육종. 성인 환자: 전이성 유방암, 악성 흑색종, 신세포암 및 일부 난소암, 위장관암, 전이되지 않은 전이성 질환을 동반한 소세포 및 비소세포 폐암, 전이성 전립선암.
  • 예상 수명이 > 3개월인 반응에 대해 평가할 수 있는 측정 가능한 질병이 있는 환자.
  • 환자는 항암 또는 잠재적 면역억제 치료를 2주 이상 중단해야 합니다.
  • 외래 환자 치료가 가능한 적절한 보행 수행 상태(Karnofsky > 80%; ECOG 0-1).
  • 조사자의 평가에 따라 반응에 대해 평가할 수 있을 것으로 예상되는 순응적이고 협조적인 환자.
  • 동종이계 줄기 세포 이식에 사용할 수 있는 HLA 호환(완전 일치 또는 단일 유전자좌 불일치) 기증자.

제외 기준:

  • 부피가 큰 질병이 있는 환자 또는 화학 방사선 요법에 내성이 있는 뇌 전이 환자.
  • 잠재적으로 심각한 심혈관 질환이나 폐 질환, 또는 계획된 치료를 수행하거나 결론을 도출하는 것을 허용하지 않을 수 있는 기타 질병 또는 임상 상태의 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 환자.
  • 간 및/또는 신부전.
  • 항생제 치료가 필요한 심각한 활동성 감염의 증거.
  • 임신.
  • 기증자 질병으로 인한 기증 금기: HIV-1; B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전이성 암 환자에서 불일치 동종반응성 림프구의 선택적인 병변 내 및 전신 투여에 의해 유도된 동종 세포 요법의 타당성, 독성 및 반응률 연구

2차 결과 측정

결과 측정
전이성 암 환자의 형제 공여자를 이용한 동종 소형 이식으로 치료 가능성, 독성 및 반응 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • 연구 책임자: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 271296-HMO-CTIL

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