Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellterapi av cancer med allogena blodlymfocyter aktiverade med rekombinant interleukin-2 (rIL-2) för metastaserande fasta tumörer

13 mars 2007 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Tumörselektiv och systemisk cellterapi av cancer med allogena blodlymfocyter aktiverade med rIL-2 och icke-myeloablativ stamcellstransplantation

Det nuvarande protokollet är utformat för att undersöka den potentiella tillämpningen av allogen cellmedierad immunterapi i metastaserande solida tumörer på liknande sätt som de väletablerade effekterna av graft kontra leukemi (GVL) hos patienter med hematologiska maligniteter.

Patienter med metastaserande solida tumörer som är resistenta mot konventionella modaliteter kommer att vara berättigade att delta i ett behandlingsprogram baserat på administrering av icke-myeloablativ immunterapi (dvs. fludarabin, Cytoxan) följt av interferoninjektioner; därefter kommer patienterna att behandlas med felmatchade alloreaktiva donatorlymfocyter aktiverade in vitro och in vivo med rIL-2. Syftet med denna studie är baserad på igenkänning av främmande tumörcellytalloantigen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Samtyckande patienter (ålder < 70) kommer att vara berättigade att delta i studien som involverar selektiv antitumörimmunterapi förutsatt att följande kriterier är uppfyllda:

  • Bevis på cancer förväntas inte botas med konventionella metoder
  • Pediatriska patienter: Kemoterapiresistent neuroblastom stadium 4 och sarkom. Vuxna patienter: Metastaserad bröstcancer, malignt melanom, njurcellscancer och utvalda fall av äggstockscancer, gastrointestinala cancer, småcellig och icke-småcellig lungcancer med icke-bulkig metastaserande sjukdom och metastaserad prostatacancer.
  • Patienter med mätbar sjukdom som kan utvärderas för svar med förväntad livslängd > 3 månader.
  • Patienter måste vara lediga i > 2 veckor från behandling mot cancer eller potentiellt immunsuppressiv behandling.
  • Adekvat ambulatorisk prestationsstatus (Karnofsky > 80 %; ECOG 0-1) för att möjliggöra öppenvård.
  • Följsamma och samarbetsvilliga patienter förväntades kunna utvärderas för svar enligt utredarens bedömning.
  • HLA-kompatibel (fullständigt matchad eller singellokus felmatchad) donator tillgänglig för allogen stamcellstransplantation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med skrymmande sjukdom eller patienter med hjärnmetastaser som är resistenta mot kemoradioterapi.
  • Patienter med en betydande historia eller aktuella tecken på potentiellt allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller lungsjukdom, eller annan sjukdom eller kliniskt tillstånd som kanske inte tillåter att den planerade behandlingen eller dra slutsatser.
  • Lever- och/eller njursvikt.
  • Bevis på allvarlig aktiv infektion som kräver antibiotikabehandling.
  • Graviditet.
  • Kontraindikation för donation på grund av donatorsjukdom: HIV-1; hepatit B ytantigen (HBsAg) positivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Studera genomförbarheten, toxiciteten och svarsfrekvensen för allogen cellterapi inducerad av selektiv intralesional och systemisk administrering av felmatchade alloreaktiva lymfocyter hos patienter med metastaserande cancer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Studera genomförbarheten, toxiciteten och svaret på behandling med allogen minitransplantation med hjälp av syskondonatorer hos patienter med metastaserande cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studierektor: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2007

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 271296-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörer

Kliniska prövningar på Cellterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera