Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cellulare del cancro con linfociti del sangue allogenici attivati ​​con interleuchina-2 ricombinante (rIL-2) per tumori solidi metastatici

13 marzo 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Terapia cellulare tumorale-selettiva e sistemica del cancro con linfociti del sangue allogenici attivati ​​con rIL-2 e trapianto di cellule staminali non mieloablative

Il presente protocollo è progettato per studiare la potenziale applicazione dell'immunoterapia allogenica cellulo-mediata nei tumori solidi metastatici in modo simile agli effetti del trapianto contro la leucemia (GVL) ben consolidati nei pazienti con neoplasie ematologiche.

I pazienti con tumori solidi metastatici resistenti alle modalità convenzionali potranno partecipare a un programma di trattamento basato sulla somministrazione di immunoterapia non mieloablativa (es. fludarabina, Cytoxan) seguita da iniezioni di interferone; successivamente i pazienti saranno trattati con linfociti donatori non corrispondenti alloreattivi attivati ​​in vitro e in vivo con rIL-2. Lo scopo di questo studio si basa sul riconoscimento di alloantigeni di superficie delle cellule tumorali estranee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti consenzienti (età < 70 anni) saranno idonei per la partecipazione allo studio che coinvolge l'immunoterapia antitumorale selettiva a condizione che siano soddisfatti i seguenti criteri:

  • Evidenza di cancro che non dovrebbe essere curato con modalità convenzionali
  • Pazienti pediatrici: neuroblastoma resistente alla chemioterapia stadio 4 e sarcomi. Pazienti adulti: carcinoma mammario metastatico, melanoma maligno, carcinoma renale e casi selezionati di carcinoma ovarico, carcinoma gastrointestinale, carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule con malattia metastatica non bulky e carcinoma prostatico metastatico.
  • Pazienti con malattia misurabile valutabile per la risposta con aspettativa di vita prevista > 3 mesi.
  • I pazienti devono essere > 2 settimane fuori dal trattamento antitumorale o potenzialmente immunosoppressivo.
  • Performance status ambulatoriale adeguato (Karnofsky > 80%; ECOG 0-1) per consentire il trattamento ambulatoriale.
  • Pazienti compiacenti e collaborativi ritenuti valutabili per la risposta in base alla valutazione dello sperimentatore.
  • Donatore compatibile HLA (completamente compatibile o non corrispondente a singolo locus) disponibile per il trapianto di cellule staminali allogeniche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia voluminosa o pazienti con metastasi cerebrali resistenti alla chemio-radioterapia.
  • Pazienti con una storia significativa o evidenza attuale di malattie cardiovascolari o polmonari potenzialmente gravi, o altre malattie o condizioni cliniche che potrebbero non consentire di portare a termine il trattamento pianificato o di trarre conclusioni.
  • Insufficienza epatica e/o renale.
  • Evidenza di grave infezione attiva che richiede terapia antibiotica.
  • Gravidanza.
  • Controindicazione alla donazione per malattia del donatore: HIV-1; positività all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Studiare la fattibilità, la tossicità e il tasso di risposta della terapia cellulare allogenica indotta dalla somministrazione selettiva intra-lesionale e sistemica di linfociti alloreattivi non corrispondenti in pazienti con carcinoma metastatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Studiare la fattibilità, la tossicità e la risposta al trattamento con mini-trapianto allogenico utilizzando fratelli donatori in pazienti con cancro metastatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Direttore dello studio: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271296-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cellulare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi