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転移性固形腫瘍のための組換えインターロイキン-2(rIL-2)で活性化された同種異系血液リンパ球による癌の細胞療法

2007年3月13日 更新者:Hadassah Medical Organization

RIL-2および非骨髄破壊的幹細胞移植で活性化された同種血液リンパ球による癌の腫瘍選択的および全身細胞療法

現在のプロトコルは、血液悪性腫瘍患者における確立された移植片対白血病 (GVL) 効果と同様に、転移性固形腫瘍における同種細胞媒介免疫療法の潜在的なアプリケーションを調査するように設計されています。

従来のモダリティに耐性のある転移性固形腫瘍の患者は、非骨髄破壊的免疫療法の投与に基づく治療プログラムに参加する資格があります。 フルダラビン、シトキサン)、続いてインターフェロン注射。その後、患者は、in vitro および in vivo で rIL-2 で活性化されたミスマッチアロ反応性ドナーリンパ球で治療されます。 この研究の目的は、外来腫瘍細胞表面同種抗原の認識に基づいています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

同意する患者 (年齢 < 70) は、次の基準が満たされている場合、選択的抗腫瘍免疫療法を含む研究への参加資格があります。

  • 従来の治療法では治癒が期待できないがんの証拠
  • 小児患者:化学療法抵抗性神経芽腫ステージ4および肉腫。 成人患者:転移性乳癌、悪性黒色腫、腎細胞癌、および卵巣癌の選択された症例、胃腸癌、小細胞肺癌および非小細胞肺癌の非巨大転移性疾患、および転移性前立腺癌。
  • -予測される平均余命が3か月を超える反応について評価可能な測定可能な疾患を有する患者。
  • -患者は、抗がん剤または免疫抑制の可能性のある治療から2週間以上離れている必要があります。
  • -外来治療を可能にするのに十分な外来パフォーマンスステータス(カルノフスキー> 80%; ECOG 0-1)。
  • 研究者の評価によると、反応について評価可能であると予想される従順で協力的な患者。
  • 同種幹細胞移植に利用可能なHLA適合(完全一致または単一遺伝子座不一致)ドナー。

除外基準:

  • 化学放射線療法に抵抗性の巨大な疾患または脳転移を有する患者。
  • 潜在的に重度の心血管疾患または肺疾患、または計画された治療の達成または結論の導出を許可しない可能性のあるその他の疾患または臨床状態の重大な病歴または現在の証拠を持つ患者。
  • 肝不全および/または腎不全。
  • -抗生物質療法を必要とする深刻な活動性感染症の証拠。
  • 妊娠。
  • ドナー疾患による寄付の禁忌:HIV-1。 B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
転移性がん患者におけるミスマッチアロ反応性リンパ球の選択的病変内および全身投与によって誘導される同種異系細胞療法の実現可能性、毒性、および応答率を研究する

二次結果の測定

結果測定
転移性がん患者の同胞ドナーを使用した同種ミニミニ移植による治療の実現可能性、毒性、および反応を研究する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shimon Slavin, MD、Hadassah Medical Organization
  • スタディディレクター:Reuven Or, MD、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月13日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 271296-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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