Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celtherapie van kanker met allogene bloedlymfocyten geactiveerd met recombinant interleukine-2 (rIL-2) voor gemetastaseerde vaste tumoren

13 maart 2007 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Tumorselectieve en systemische celtherapie van kanker met allogene bloedlymfocyten geactiveerd met rIL-2 en niet-myeloablatieve stamceltransplantatie

Het huidige protocol is ontworpen om de mogelijke toepassing van allogene celgemedieerde immunotherapie bij uitgezaaide solide tumoren te onderzoeken, vergelijkbaar met de gevestigde effecten van graft-versus-leukemie (GVL) bij patiënten met hematologische maligniteiten.

Patiënten met gemetastaseerde solide tumoren die resistent zijn tegen conventionele modaliteiten komen in aanmerking voor deelname aan een behandelingsprogramma gebaseerd op de toediening van niet-myeloablatieve immunotherapie (d.w.z. fludarabine, Cytoxan) gevolgd door interferon-injecties; vervolgens zullen de patiënten worden behandeld met niet-overeenkomende alloreactieve donorlymfocyten die in vitro en in vivo zijn geactiveerd met rIL-2. Het doel van deze studie is gebaseerd op de herkenning van allo-antigenen op het oppervlak van vreemde tumorcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die hiermee instemmen (leeftijd < 70 jaar) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek met selectieve antitumorimmunotherapie, mits aan de volgende criteria wordt voldaan:

  • Bewijs van kanker die naar verwachting niet zal worden genezen met conventionele modaliteiten
  • Pediatrische patiënten: chemotherapieresistent neuroblastoom stadium 4 en sarcomen. Volwassen patiënten: gemetastaseerde borstkanker, kwaadaardig melanoom, niercelkanker en geselecteerde gevallen van eierstokkanker, gastro-intestinale kanker, kleincellige en niet-kleincellige longkanker met niet-omvangrijke metastatische ziekte en gemetastaseerde prostaatkanker.
  • Patiënten met een meetbare ziekte die evalueerbaar is voor respons met een verwachte levensverwachting > 3 maanden.
  • Patiënten moeten > 2 weken vrij zijn van antikankerbehandeling of mogelijk immunosuppressieve behandeling.
  • Adequate ambulante prestatiestatus (Karnofsky > 80%; ECOG 0-1) om poliklinische behandeling mogelijk te maken.
  • Gewillige en coöperatieve patiënten zouden naar verwachting evalueerbaar zijn voor respons volgens de beoordeling van de onderzoeker.
  • HLA-compatibele (volledig gematchte of enkele locus niet-overeenkomende) donor beschikbaar voor allogene stamceltransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een omvangrijke ziekte of patiënten met hersenmetastasen die resistent zijn tegen chemo-radiotherapie.
  • Patiënten met een significante voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van mogelijk ernstige cardiovasculaire of longziekte, of andere ziekte of klinische aandoening waardoor de geplande behandeling of het trekken van conclusies niet mogelijk is.
  • Lever- en/of nierfalen.
  • Bewijs van ernstige actieve infectie die antibiotische therapie vereist.
  • Zwangerschap.
  • Contra-indicatie voor donatie vanwege donorziekte: HIV-1; hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) positiviteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bestudeer de haalbaarheid, toxiciteit en respons van allogene celtherapie geïnduceerd door selectieve intra-laesionale en systemische toediening van niet-overeenkomende alloreactieve lymfocyten bij patiënten met uitgezaaide kanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bestudeer de haalbaarheid, toxiciteit en respons op behandeling met allogene mini-transplantatie met donoren van broers en zussen bij patiënten met uitgezaaide kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studie directeur: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 271296-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumoren

Klinische onderzoeken op Cel therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren