Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia komórkowa raka za pomocą allogenicznych limfocytów krwi aktywowanych rekombinowaną interleukiną-2 (rIL-2) w przerzutowych guzach litych

13 marca 2007 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Selektywna wobec guza i układowa terapia komórkowa raka za pomocą allogenicznych limfocytów krwi aktywowanych przez rIL-2 i niemieloablacyjne przeszczepy komórek macierzystych

Niniejszy protokół ma na celu zbadanie potencjalnego zastosowania allogenicznej immunoterapii komórkowej w przerzutowych guzach litych, podobnie jak dobrze ugruntowane efekty przeszczep przeciwko białaczce (GVL) u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

Pacjenci z przerzutowymi guzami litymi opornymi na konwencjonalne metody leczenia będą mogli uczestniczyć w programie leczenia opartym na podawaniu immunoterapii niemieloablacyjnej (tj. fludarabina, Cytoxan), a następnie zastrzyki z interferonu; następnie pacjenci będą leczeni niedopasowanymi alloreaktywnymi limfocytami dawcy aktywowanymi in vitro i in vivo rIL-2. Celem pracy jest rozpoznanie obcych alloantygenów powierzchniowych komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę (w wieku < 70 lat) zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu obejmującym selektywną immunoterapię przeciwnowotworową pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:

  • Dowody na raka, którego nie można wyleczyć konwencjonalnymi metodami
  • Pacjenci pediatryczni: Oporny na chemioterapię nerwiak niedojrzały w stadium 4 i mięsaki. Pacjenci dorośli: rak piersi z przerzutami, czerniak złośliwy, rak nerki i wybrane przypadki raka jajnika, rak przewodu pokarmowego, drobnokomórkowy i niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami nieobjętymi masą ciała oraz rak gruczołu krokowego z przerzutami.
  • Pacjenci z mierzalną chorobą, którą można ocenić pod kątem odpowiedzi, z przewidywaną długością życia > 3 miesiące.
  • Pacjenci muszą mieć > 2 tygodnie przerwy w leczeniu przeciwnowotworowym lub potencjalnie immunosupresyjnym.
  • Odpowiedni stan sprawności ambulatoryjnej (Karnofsky > 80%; ECOG 0-1) umożliwiający leczenie ambulatoryjne.
  • Przewiduje się, że posłuszni i współpracujący pacjenci będą podlegać ocenie pod kątem odpowiedzi zgodnie z oceną badacza.
  • Dawca zgodny z HLA (w pełni dopasowany lub niedopasowany pojedynczy locus) dostępny do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z masywną chorobą lub pacjenci z przerzutami do mózgu opornymi na chemio-radioterapię.
  • Pacjenci ze znaczącym wywiadem lub aktualnymi dowodami na potencjalnie ciężką chorobę układu krążenia lub płuc, lub inną chorobę lub stan kliniczny, który może uniemożliwić wykonanie zaplanowanego leczenia lub wyciągnięcie wniosków.
  • Niewydolność wątroby i (lub) nerek.
  • Dowody na poważną aktywną infekcję wymagającą antybiotykoterapii.
  • Ciąża.
  • Przeciwwskazania do oddania z powodu choroby dawcy: HIV-1; obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zbadanie wykonalności, toksyczności i wskaźnika odpowiedzi allogenicznej terapii komórkowej indukowanej przez selektywne podanie niedopasowanych alloreaktywnych limfocytów do zmiany chorobowej i ogólnoustrojowe u pacjentów z rakiem przerzutowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zbadanie wykonalności, toksyczności i odpowiedzi na leczenie za pomocą allogenicznego mini-przeszczepu z wykorzystaniem rodzeństwa dawców u pacjentów z rakiem przerzutowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Dyrektor Studium: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271296-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia komórkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj