Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän soluterapia allogeenisilla veren lymfosyyteillä, jotka on aktivoitu rekombinantilla interleukiini-2:lla (rIL-2) metastaattisten kiinteiden kasvaimien hoitoon

tiistai 13. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Syövän kasvainselektiivinen ja systeeminen soluterapia rIL-2:lla aktivoiduilla allogeenisilla veren lymfosyyteillä ja ei-myeloablatiivisella kantasolusiirrolla

Tämä protokolla on suunniteltu tutkimaan allogeenisen soluvälitteisen immunoterapian mahdollista käyttöä metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa samalla tavalla kuin hyvin vakiintuneet graft versus leukemia (GVL) -vaikutukset potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Potilaat, joilla on perinteisille menetelmille resistenttejä metastaattisia kiinteitä kasvaimia, voivat osallistua hoito-ohjelmaan, joka perustuu ei-myeloablatiivisen immunoterapian (ts. fludarabiini, Cytoxan) ja sen jälkeen interferoniruiskeet; myöhemmin potilaita hoidetaan yhteensopimattomilla alloreaktiivisilla luovuttajan lymfosyyteillä, jotka on aktivoitu in vitro ja in vivo rIL-2:lla. Tämän tutkimuksen tavoite perustuu vieraiden kasvainsolujen pinta-alloantigeenien tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suostumuspotilaat (ikä < 70) voivat osallistua tutkimukseen, joka sisältää selektiivistä kasvainten vastaista immunoterapiaa, mikäli seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Todisteita syövästä ei odoteta paranevan perinteisillä menetelmillä
  • Lapsipotilaat: Kemoterapiaresistentti neuroblastooma vaihe 4 ja sarkoomit. Aikuiset potilaat: Metastaattinen rintasyöpä, pahanlaatuinen melanooma, munuaissolusyöpä ja tietyt munasarjasyövän tapaukset, maha-suolikanavan syöpä, pienisoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, johon liittyy ei-kokoinen metastaattinen sairaus, ja etäpesäkkeinen eturauhassyöpä.
  • Potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus, jonka vaste voidaan arvioida ja joiden odotettu elinajanodote on > 3 kuukautta.
  • Potilaiden on oltava yli 2 viikon tauolla syövän vastaisesta tai mahdollisesti immunosuppressiivisesta hoidosta.
  • Riittävä ambulatorinen suorituskyky (Karnofsky > 80 %; ECOG 0-1) avohoidon mahdollistamiseksi.
  • Säännösten mukaisten ja yhteistyökykyisten potilaiden vasteen oletettiin olevan arvioitavissa tutkijan arvion mukaan.
  • HLA-yhteensopiva (täysin yhteensopiva tai yksittäinen lokus ei täsmää) luovuttaja saatavilla allogeeniseen kantasolusiirtoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri sairaus tai potilaat, joilla on kemosädehoidolle resistenttejä aivometastaasseja.
  • Potilaat, joilla on merkittävä historia tai todisteita mahdollisesti vakavasta sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudesta tai muusta sairaudesta tai kliinisestä tilasta, joka ei ehkä mahdollista suunnitellun hoidon toteuttamista tai johtopäätösten tekemistä.
  • Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Todisteet vakavasta aktiivisesta infektiosta, joka vaatii antibioottihoitoa.
  • Raskaus.
  • Luovuttamisen vasta-aihe luovuttajan sairauden vuoksi: HIV-1; hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) positiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutki allogeenisen soluterapian toteutettavuutta, myrkyllisyyttä ja vastenopeutta, jos potilaalla on metastaattista syöpää sairastavien alloreaktiivisten lymfosyyttien selektiivinen intraleesionaalinen ja systeeminen antaminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkia hoidon toteutettavuutta, myrkyllisyyttä ja vastetta allogeenisella minisiirteellä käyttämällä sisarusluovuttajia potilailla, joilla on metastaattinen syöpä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Opintojohtaja: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 271296-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Soluterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa