AQUAVAN® 注射液与盐酸咪达唑仑镇静接受择期结肠镜检查的老年患者的研究

这是一项随机、开放标签研究，旨在评估 AQUAVAN ® 注射液与盐酸芬太尼镇痛剂预处理后对接受结肠镜检查的老年患者产生镇静作用的安全性和有效性。

完成术前镇静评估后，患者将被随机分配到 2 个静脉注射中的 1 个。 治疗组比例为 4:1 (AQUAVAN®. 注射液：盐酸咪达唑仑）分配比例。 为确保获得年龄分布，将按年龄将入学人数分为 2 个人数相等的组（>65 岁至 <72 岁和>72 岁）。 随机化将在每个年龄组内按地点分层。 所有患者将接受柠檬酸芬太尼注射液作为镇痛预处理。 如果患者报告疼痛或镇痛不充分（表现为在充分镇静的情况下心率和/或血压升高），则可给予柠檬酸芬太尼注射液的补充剂量。

任何时候都不应使用柠檬酸芬太尼注射液来增加镇静水平。

AQUAVAN®。 将施用注射剂和咪达唑仑 HCl 以诱导充分镇静状态，定义为 4 或更低的改良观察者对警觉性/镇静 (OAA/S) 评分的评估。 将施用补充剂量以增加镇静的深度或持续时间。 如果改良的 OAA/S 评分为 2 或更低，或者如果对刺激没有有目的的反应，则不会给予补充剂量。 镇静深度将通过经过验证的改进 OAA/S 量表进行测量。 患者和研究者的评估将用于确认镇静深度，前提是满足镇静、减少焦虑和降低意识的目标。