此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估 RGH-188 治疗精神分裂症的研究

2008年1月3日 更新者：Forest Laboratories

RGH-188 在精神分裂症急性加重中的安全性和有效性的双盲、安慰剂对照评价

这是一项旨在评估 RGH-188 治疗急性精神分裂症的安全性和有效性的研究。 这项研究将持续 10 周； 6周双盲治疗，4周安全随访。 所有符合资格标准的患者将被随机分配到三个治疗组之一——两剂 RGH-188 或安慰剂中的一个

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

375

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63045
        • For information regarding investigative sites, contact Forest Professional Affairs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男性和女性住院患者，18-65岁，符合DSM-IV-TR精神分裂症标准，总阳性和阴性综合症量表（PANSS）评分>=80且<=120。 PNASS 项目 P1（妄想）或 P3（幻觉行为）得分 >=4，项目 P2（概念混乱）或 P6（怀疑/迫害）得分 >=4

排除标准：

  • 患有可干扰试验评估的中枢神经系统疾病的患者，包括但不限于中风、肿瘤、帕金森病、器质性脑疾病、癫痫症（婴儿期热性惊厥除外）、慢性感染或神经梅毒；或遭受创伤性脑损伤导致严重损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
PANSS 总分

次要结果测量

结果测量
CGI-S

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Forest Laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月27日

首次发布 (估计)

2006年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月3日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGH-MD-03

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

RGH-188的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅