加压素、甲泼尼龙和肾上腺素联合治疗院内心脏骤停

院内心脏骤停仍然是一个重要的临床问题，出院存活率在 0-42% 之间（最常见的范围 = 15-20%）。 目击后对一次或两次直流电反电击有反应的无脉性心室颤动/心动过速 (VF/VT) 的存活率可能超过 30%。 然而，院内心搏停止、无脉电活动或难治性 VF/VT（定义为对两次反电击无反应）后的存活率可能会大大降低 (< 5-10%)。 与非幸存者一样，与幸存者相比，内源性血管加压素和促肾上腺皮质激素均有所减少，我们假设在标准 CPR 方案中添加外源性血管加压素和类固醇可能会提高自主循环 (ROSC) 恢复率和心脏骤停后存活率. 该假设的机制基础包括同时激活肾上腺素能和加压素受体，以及潜在的类固醇介导的血管对肾上腺素反应性的增强。

心脏骤停的成人住院患者对两次直流电反击（如果适用）或心脏停搏或无脉搏电活动无反应，随机接受精氨酸加压素（Pitressin，非 VF 前 5 个 CPR 周期 20 IU/CPR 周期/VT 和 VF/VT 中的第二至第六个 CPR 循环）加肾上腺素（1 mg/CPR 循环）加甲泼尼龙（单剂量 = 40 mg 在非 VF/VT 和 VF 中的第一个和第二个 CPR 循环中/VT，分别）或生理盐水安慰剂加肾上腺素（1 mg/CPR 循环）加生理盐水安慰剂在前 5 个或第二个至第六个 CPR 循环中。 两组的进一步 CPR-血管加压药治疗包括肾上腺素（1 mg/CPR-周期）。 除了研究组最初的联合药物管理外，CPR 完全按照 2005 年欧洲复苏委员会指南进行。 在 ROSC 之后和存在复苏后休克（定义为在不使用外源性儿茶酚胺的情况下无法维持平均动脉压 > 70 mm Hg最多 7 天，然后逐渐减量），而对照组接受生理盐水安慰剂。 在 ROSC 之后，如果主治医师针对感染性休克或已知的肾上腺皮质功能不全等适应症开出处方，则对照组患者可能会接受应激剂量类固醇治疗。 这也适用于随访期间的研究组患者。 主治医师的任何类固醇处方都会取消任何与类固醇补充剂相关的伴随研究干预。

参与 CPR 药物管理的研究人员对加压素和甲基强的松龙的使用（或不使用）视而不见，并且不协调 CPR 程序。 对于研究组，类固醇治疗由 Evaggelismos 医院药房主任决定，他还执行基于计算机的患者随机化和编码，并监督 CPR 研究药物的制备。

患者随访和数据记录由四名不知道心肺复苏术干预的同事进行。 逮捕后第 28 天的每日随访包括生理变量、药物和其他治疗干预、实验室和诊断研究（包括血清白细胞介素）的结果，以及序贯器官功能障碍评估 (SOFA) 评分的确定。 生理变量包括血液动力学（动脉和中心静脉压以及心率）、气体交换和呼吸力学、体温、尿量和体液平衡。 正在使用格拉斯哥昏迷评分评估患者的神经状态。 在成功脱离机械通气后，大脑性能正在通过大脑性能量表进行评估。 其他随访数据包括与医院/重症监护病房 (ICU) 相关的发病率、ICU/住院时间的长短以及出院时的大脑功能/残余残疾。

主要终点是 ROSC ≥ 15 分钟，以及出院回家或康复机构的存活率。 次要终点包括 CPR 期间和 ROSC 后 15-20 分钟的动脉压、心脏骤停后全身炎症反应的强度、随访期间无器官衰竭的天数，以及随访期间的神经状态和脑功能起床并出院。

在发生心脏骤停后存活超过 28 天的患者中，在随机分组后 60 天之前收集关于无器官衰竭天数和药物治疗的完整数据最终是可行的。 因此，对2007年4月和5月数据的分析，实际上实现了无器官衰竭天数的计算，两组间各种药物使用时间的比较，生存曲线的构建和Kaplan的进行-Meier 分析和 Cox 回归分析直到随机化后第 60 天。

与之前的心脏骤停试验一样，在心肺复苏期间给予药物组合之前的知情同意要求已被免除。 对于复苏后休克的皮质类固醇治疗和 ROSC 后测定血浆细胞因子浓度所需的血液采样，实际上已获得知情同意。