研究烟酸和局部类固醇滴眼液治疗视网膜静脉阻塞的有效性和安全性
2018年12月18日 更新者：Palo Alto Medical Foundation
烟酸（作为血管扩张剂）和局部类固醇（用于黄斑水肿）、非缺血性 CRVO、HRVO、BRVO
本研究的目的是确定烟酸（一种 B 族维生素）是否可以充当血管扩张剂，以促进侧支血管的早期形成，从而绕过眼部阻塞的静脉。
局部类固醇滴眼液旨在减少视网膜肿胀，直到侧支血管有机会发育。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种风险较低、但有效且更可持续的视网膜静脉阻塞治疗方法，而不是目前常用的反复玻璃体内曲安奈德 (Kenalog) 注射方法。
正在研究的视网膜静脉阻塞类型包括中央 (CRVO)、半视网膜 (HRVO) 和分支 (BRVO) 视网膜静脉阻塞。
烟酸，（烟酸，不是烟酰胺）一种 B 族维生素，具有降脂和舒张血管的特性。
首席研究员开发了烟酸和醋酸泼尼松龙类固醇滴眼液的组合作为一种非侵入性治疗方法。
烟酸扩张视网膜血管，有望促进旨在绕过静脉阻塞的早期侧支血管形成，从而恢复静脉流出。
醋酸泼尼松龙类固醇滴眼液旨在减少血管渗漏，从而在烟酸生效时减少眼睛中的黄斑水肿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须能够理解研究程序、同意参与并给予书面同意。
- 患者必须有视网膜中央静脉阻塞、半视网膜静脉阻塞或视网膜分支静脉阻塞。
- 患者必须能够遵循研究药物治疗方案。
- 患者必须同意返回进行每月一次的眼科检查。
- 患者必须同意定期进行肝功能检查。
- 患者必须同意在既定的基础上定期与他们的内科医生预约。
排除标准：
- 患有活动性痛风或高尿酸的患者
- 患者可能未怀孕或哺乳。
- 首席研究员保留将任何他认为不适合的患者排除在外的权利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力改善的参与者人数，通过早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (EDTRS) 视力表上 15 个字母的增加来衡量。
大体时间：一年
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烟酸和局部醋酸泼尼松龙联合使用可改善
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜厚度减少
大体时间：一年
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数据不可用
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gaynon, MD、Palo Alto Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月25日
首次发布 (估计)
2007年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
烟酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国