一项测试两种药物治疗膀胱过度活动症的相互作用的研究
2015年4月14日 更新者：GlaxoSmithKline
一项随机、重复剂量研究，旨在研究 Solabegron (GW427353) 与奥昔布宁联合用于健康成人受试者的药代动力学、安全性和耐受性。
本研究的目的是确定单独或一起服用重复剂量的索拉贝隆和奥昔布宁的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98418
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的健康成年男性和女性；
- 体重>50kg； BMI 在 19-32 之间；
- 签署并注明日期的知情同意书； QTc间期
排除标准：
- 筛选时静息血压 >140/90 mmHg 或 HR >100；
- PI 认为禁忌其参与的药物过敏史或其他过敏史；
- 筛选时和给药前尿液药物、酒精或血清妊娠试验呈阳性；
- 筛查时 HIV、乙型、丙型肝炎呈阳性；在给药前和研究期间的 7 天或 5 个半衰期内使用药物（对乙酰氨基酚除外）或维生素或草药补充剂；
- 尿潴留、胃潴留和其他严重的胃肠道运动病史、不受控制的窄角型青光眼或有患这些病症风险的人；
- 慢性便秘史和/或经常使用泻药；给药前 56 天内献血超过 500mL；
- 根据研究者的评估，筛选过程中发现的临床相关异常或任何使受试者不适合参与的医疗状况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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索拉贝隆和奥昔布宁的吸收率
大体时间：重复给药后通过多次抽血测量
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重复给药后通过多次抽血测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估膀胱功能
大体时间：第 1 次给药前和每次给药后
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第 1 次给药前和每次给药后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月13日
首次发布 (估计)
2007年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
solabegron 和奥昔布宁的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Velicept Therapeutics, Inc.完全的