Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden yliaktiivisen virtsarakon hoitoon käytettävän lääkkeen vuorovaikutuksen testaamiseksi

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu toistuva annostutkimus Solabegronin (GW427353) farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä oksibutyniinin kanssa terveillä aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää solabegronin ja oksibutyniinin toistuvien annosten vaikutus yksin tai yhdessä otettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98418
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset miehet ja naiset 18-65-vuotiaat;
  • ruumiinpaino > 50 kg; BMI välillä 19-32;
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus; QTc-väli

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepoverenpaine >140/90 mmHg tai syke >100 seulonnassa;
  • Lääkeallergia tai muu allergia, joka PI:n mielestä on vasta-aiheinen heidän osallistumiseensa;
  • Positiivinen virtsalääkkeen, alkoholin tai seerumin raskaustesti seulonnassa ja ennen annostelua;
  • Positiivinen HIV, hepatiitti B, C seulonnassa; lääkkeiden (paitsi asetaminofeenin) tai vitamiinien tai yrttilisäaineiden käyttö 7 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen annostelua ja tutkimuksen aikana;
  • virtsaretentio, mahalaukun retentio ja muut vaikeat maha-suolikanavan motiliteettitilat, hallitsematon ahdaskulmaglaukooma tai joilla on näiden tilojen riski;
  • krooninen ummetus ja/tai säännöllinen laksatiivin käyttö; yli 500 ml:n verta luovuttaminen 56 päivän sisällä ennen annostelua;
  • seulontaprosessin aikana havaittu kliinisesti merkityksellinen poikkeavuus tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tai seikka, joka tekee koehenkilöstä sopimattoman osallistumiseen tutkijoiden arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Solabegronin ja oksibutyniinin imeytymisnopeus
Aikaikkuna: mitattuna useilla verikokeilla toistuvan annostelun jälkeen
mitattuna useilla verikokeilla toistuvan annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon toiminnan arvioimiseen
Aikaikkuna: ennen annostelua 1. käyttökerta ja annoksen jälkeen jokaisessa käyttökerrassa
ennen annostelua 1. käyttökerta ja annoksen jälkeen jokaisessa käyttökerrassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3C109868

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset solabegron ja oksibutyniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa