Исследование по проверке взаимодействия двух препаратов для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Критерии включения:

• Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет;
• Масса тела >50 кг; ИМТ от 19 до 32;
• Подписанное и датированное информированное согласие; Интервал QTc

Критерий исключения:

• Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст. или ЧСС >100 при скрининге;
• Наличие в анамнезе лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению ИП, является противопоказанием к их участию;
• Положительный тест мочи на наркотики, алкоголь или сыворотку на беременность при скрининге и до дозирования;
• Положительный ВИЧ, гепатит В, С при скрининге; использование лекарственных препаратов (кроме ацетаминофена), витаминов или растительных добавок в течение 7 дней или 5 периодов полураспада до дозирования и во время исследования;
• наличие в анамнезе задержки мочи, задержки желудка и других тяжелых состояний желудочно-кишечной моторики, неконтролируемой закрытоугольной глаукомы или лиц, подверженных риску этих состояний;
• история хронических запоров и / или регулярного использования слабительного; сдача более 500 мл крови в течение 56 дней до введения дозы;
• клинически значимое отклонение, выявленное в процессе скрининга, или любое заболевание или обстоятельство, делающее субъекта непригодным для участия на основании оценки Исследователя