印度内脏利什曼病的联合治疗

基本原理

该试验的总体目标是确定一种安全有效的组合（共同给药）短疗程治疗 VL，可以在控制计划中轻松部署。 假设是联合治疗与 5 mg/kg 单剂量 AmBisome 一样有效或更好，并且会降低寄生虫耐药性发生的风险。 安全性和耐受性应该使得组合可以很容易地部署。

客观的

具体的主要和次要目标如下：

主要目标：

确定至少与单剂量 AmBisome 5mg/kg 一样有效的短期联合治疗方案

次要目标：

比较通过生命体征、血液生化、（肾和肝功能测试）血液学、自发和诱发的不良事件报告测量的各种治疗的安全性和耐受性

主要终点：

主要疗效终点变量是治疗开始后 2 周的寄生虫清除率，随访期间无复发，治疗后 6 个月无 VL 临床体征或症状。

如果出现 VL 感染的体征或症状，则仅在随访期间或治疗后六个月的任何时间进行寄生虫学检查。