此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

萘普生在髋骨关节炎患者中的疗效和安全性研究

2009年2月19日 更新者:NicOx

一项为期 13 周、第 3 阶段、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂 Bid 和萘普生 500 mg Bid、萘普生 (HCT3012) 750 mg Bid 对体征和症状的疗效以及安全性的对照研究,在髋骨关节炎患者

研究萘普生与安慰剂和萘普生在治疗骨关节炎体征和症状方面的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

这是一项为期 13 周的随机、双盲、平行组、多中心研究,比较萘普生、安慰剂和萘普生的疗效和安全性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

800

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quebec、加拿大、G1V 3M7
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V5G 1T4
      • Coquitlam、British Columbia、加拿大、V3K 3P4
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1K3
    • Ontario
      • Corunna、Ontario、加拿大、N0N 1G0
      • Kitchener、Ontario、加拿大、N2M 5N6
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4T 4J2
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
    • Quebec
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4P 3X1
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 3H3
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
      • Mesa、Arizona、美国、85213
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
    • California
      • Fair Oaks、California、美国、95628
      • San Diego、California、美国、92120
      • Santa Barbara、California、美国、93111
    • Colorado
      • Northglenn、Colorado、美国、80234
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
      • Deland、Florida、美国、32720
      • Fort Meyers、Florida、美国、33916
      • Jupiter、Florida、美国、33458
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40291
    • Massachusetts
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
      • Saginaw、Michigan、美国、48602
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
      • Dover、New Jersey、美国、07801
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14609
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45224
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
      • Franklin、Ohio、美国、45005
    • Oklahoma
      • Bethany、Oklahoma、美国、73008
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
      • Penndel、Pennsylvania、美国、19047
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
      • Nederland、Texas、美国、77627
      • San Antonio、Texas、美国、78217
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23606

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为原发性髋骨关节炎的男性和女性(40 岁或以上)
  • 必须是非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚的长期使用者
  • 必须在筛选时停止所有镇痛治疗

排除标准:

  • 不受控制的高血压或糖尿病
  • 肝或肾功能不全
  • 当前或预期使用抗凝剂
  • 临床相关的心电图异常
  • 酒精或药物滥用史
  • 在过去 6 个月内胃或十二指肠溃疡的诊断和/或显着胃十二指肠出血史
  • 可能混淆或干扰疗效评估的当前医学疾病,包括关节炎
  • 即将进行关节置换术的候选人
  • 在筛选前 30 天内参加另一项调查研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
出价
有源比较器:2个
萘普生 500 毫克
500 毫克,出价
实验性的:3个
萘普生 750 毫克
750 毫克,出价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
本研究的主要目的是表明萘普生在缓解髋骨关节炎患者的骨关节炎体征和症状方面优于安慰剂

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月9日

首次发布 (估计)

2007年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月19日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅