Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa naproksynodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

19 lutego 2009 zaktualizowane przez: NicOx

13-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, z podwójnie ślepą próbą, fazy 3, z podwójnie ślepą próbą, placebo 2 razy na dobę i naproksen 500 mg 2 razy na dobę, kontrolowane badanie skuteczności w zakresie objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz bezpieczeństwa naproksynodu (HCT3012) 750 mg 2 razy na dobę, w Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Naproxcinodu w porównaniu z Placebo i Naproksenem w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 13-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie z równoległymi grupami, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo naproksynodu, placebo i naproksenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    • California
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93111
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone, 80234
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Fort Meyers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
      • Dover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07801
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73008
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
      • Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
      • Nederland, Texas, Stany Zjednoczone, 77627
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (w wieku 40 lat lub starsi) z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
  • Musi być aktualnym przewlekłym użytkownikiem NLPZ lub acetaminofenu
  • Musi przerwać wszelkie środki przeciwbólowe podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Obecne lub spodziewane stosowanie antykoagulantu
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Rozpoznanie owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy i/lub istotne krwawienie z żołądka i dwunastnicy w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecna choroba medyczna, w tym zapalenie stawów, która może zakłócać lub zakłócać ocenę skuteczności
  • Kandydaci do rychłej wymiany stawu
  • Uczestnictwo w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Lek: Placebo
oferta
Aktywny komparator: 2
Naproksen 500 mg
Lek: Naproksen
500 mg, stawka
Eksperymentalny: 3
Naproksynod 750 mg
Lek: Naproksynod
750 mg, oferta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że naproxcinod jest lepszy od placebo w łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NicOx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCT3012-X-303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj