Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokssinodin teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on lonkan nivelrikko

torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: NicOx

13 viikon, vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, lumelääke tarjous ja naprokseeni 500 mg tarjous, kontrolloitu tutkimus naproksinodin (HCT3012) 750 mg tarjouksen tehosta merkkeihin ja oireisiin sekä turvallisuuteen Potilaat, joilla on lonkan nivelrikko

Tutkia Naproxcinod vs. Placebo ja Naproxen tehoa ja turvallisuutta nivelrikon merkkien ja oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 13 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa verrataan Naproxcinodin, Placebon ja Naprokseenin tehoa ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    • California
      • Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93111
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Yhdysvallat, 80234
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Fort Meyers, Florida, Yhdysvallat, 33916
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
      • Dover, New Jersey, Yhdysvallat, 07801
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
      • Nederland, Texas, Yhdysvallat, 77627
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (40 tai vanhemmat), joilla on diagnoosi lonkan primaarinen OA
  • Täytyy olla krooninen tulehduskipulääkkeiden tai asetaminofeenin käyttäjä
  • Kaikki analgeettinen hoito on lopetettava seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Antikoagulantin nykyinen tai odotettu käyttö
  • Kliinisesti merkityksellinen epänormaali EKG
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Maha- tai pohjukaissuolihaavan diagnoosi ja/tai merkittävä maha-pohjukaissuolen verenvuoto viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien niveltulehdus, joka voi hämmentää tai häiritä tehon arviointia
  • Ehdokkaat välittömään nivelen vaihtoon
  • Osallistuminen 30 päivän sisällä ennen seulontaa toiseen tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Lääke: Plasebo
tarjous
Active Comparator: 2
Naprokseeni 500 mg
Lääke: Naprokseeni
500 mg, bid
Kokeellinen: 3
Naprokssinodi 750 mg
Lääke: Naproxcinod
750 mg, bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että naproksinodi lievittää lumelääkettä paremmin OA:n merkkejä ja oireita potilailla, joilla on lonkan OA.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NicOx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCT3012-X-303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa