Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naproxcinod hatékonysági és biztonságossági vizsgálata csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2009. február 19. frissítette: NicOx

Egy 13 hetes, 3. fázis, többközpontú, véletlenszerű, párhuzamos csoportos, kettős vak, placebo ajánlat és 500 mg naproxen ajánlat, ellenőrzött tanulmány a 750 mg-os naproxcinod (HCT3012) jelek és tünetek hatásosságáról és biztonságosságáról, in Csípőízületi gyulladásban szenvedő betegek

A Naproxcinod vs. Placebo és Naproxen hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása az osteoarthritis jeleinek és tüneteinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 13 hetes randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat, amely a Naproxcinod, Placebo és Naproxen hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

800

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35406
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
    • California
      • Fair Oaks, California, Egyesült Államok, 95628
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93111
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Egyesült Államok, 80234
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
      • Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
      • Fort Meyers, Florida, Egyesült Államok, 33916
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40291
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
      • Dover, New Jersey, Egyesült Államok, 07801
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45224
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Egyesült Államok, 73008
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
      • Penndel, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
      • Nederland, Texas, Egyesült Államok, 77627
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők (40 éves vagy idősebb), akiknél a csípő primer OA diagnózisa van
  • Jelenlegi krónikus NSAID- vagy acetaminofen-használónak kell lennie
  • A szűréskor minden fájdalomcsillapító kezelést abba kell hagyni

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy cukorbetegség
  • Máj- vagy vesekárosodás
  • Az antikoaguláns jelenlegi vagy várható alkalmazása
  • Klinikailag jelentős kóros EKG
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Gyomor- vagy nyombélfekély diagnosztizálása és/vagy jelentős gyomor-nyombélvérzés az anamnézisben, az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi egészségügyi betegség, beleértve az ízületi gyulladást is, amely megzavarhatja vagy megzavarhatja a hatékonyság értékelését
  • Közelgő ízületi pótlásra jelentkezők
  • Részvétel a szűrést megelőző 30 napon belül egy másik vizsgálati vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Drog: Placebo
ajánlatot
Aktív összehasonlító: 2
Naproxen 500 mg
Drog: Naproxen
500 mg, ajánlat
Kísérleti: 3
Naproxcinod 750 mg
Drog: Naproxcinod
750 mg, bid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak bemutatása, hogy a naproxcinod jobb a placebónál az OA jeleinek és tüneteinek enyhítésében csípőízületi gyulladásos betegeknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NicOx

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCT3012-X-303

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel