比马前列素和拉坦前列素在慢性闭角型青光眼患者中的比较：一项随机交叉研究

研究眼睛被定义为满足所有纳入标准但不符合排除标准的眼睛。 IOP 将通过 Goldmann 压平眼压测量法测量。 每次就诊时的 IOP 将由一名检查员（蒙面）使用相同的裂隙灯和眼压计进行测量。 每次取三个连续读数，三个值的平均值用于统计分析。 检查者不会知道患者正在接受的治疗。 眼压计的刻度对检查者是隐蔽的，在检查者确定眼压计的终点后由助手读出眼压值。

在每个治疗期（第 0 天、第 42 天和第 84 天）的基线访视和最后一次访视时，将在​​上午 9 点和下午 5 点测量 IOP。 在第 14 天和第 56 天，IOP 将仅在上午 9 点测量。

因此，当上午 9 点在诊所测量 IOP 时，从晚间剂量开始已经过去了大约 13 小时。 这将与比马前列素和拉坦前列素的近似峰值效应一致。 下午 5 点的 IOP 读数将是拉坦前列素和比马前列素的近似谷值。

在第 6 周（第 42 天和第 84 天）每个治疗期结束时的 IOP 将用作主要终点，并将两个治疗组的平均 IOP 与基线（第 0 天）进行比较。 对于出于任何原因未完成 6 周评估的那些人，他们最后的 IOP 测量将被结转以提供终点。 但是，还将报告每个治疗组中此类病例的数量。

在试验之前，所有患者都将接受临床检查和眼科检查以确定是否合格。

在被纳入试验后，患者将被随机分配接受拉坦前列素或比马前列素。 他们将在基线日（第 0 天）接受一系列测试（附录 A 中的时间表和程序的详细信息），并指示第一次眼睛应用将在同一天晚上 8 点开始。 在 6 周内，分配到拉坦前列素治疗组的患者将在晚上服用 0.005% 的拉坦前列素。 分配到比马前列素组的患者每天一次（晚上）服用 0.03% 比马前列素。 研究访问将在第 14 天（访问 2）和第 42 天（访问 3）进行。

6 周后，患者将转用另一种药物。 患者将接受与治疗期 I 完全相同的检查和门诊就诊方案。研究访视将在第 56 天（第 4 次访视）和第 84 天（第 5 次访视）进行。