一项评估芬太尼-TTS 与弱阿片类药物在先前接受过 NSAIDS（非甾体类抗炎药）治疗的中度至重度慢性癌痛患者中的安全性和有效性的研究。

本研究是一项多中心、随机（随机分配研究药物）、开放标签、全国性的研究。 因肿瘤疾病 (VAS>5) 引起中度至重度慢性疼痛且符合纳入和排除标准的患者随机接受芬太尼-TTS 治疗（透皮贴剂，初始剂量：每 3 天 25µg/h 贴剂，实验药物）或与次要阿片类药物（曲马多，初始剂量为 200 毫克/天，双氢可待因初始剂量为 120 毫克/天，对照组）。 随访和给药时间为两个月，期间每 7 天进行一次对照，第一次是在第 4 天进行。如果疼痛未得到控制（VAS<3），研究者可以增加相关药物的剂量药物（根据数据表）。 主要终点是治疗期间疼痛的控制。 通过视觉模拟量表评估疼痛。 在每次随访时评估疼痛严重程度。 次要终点是评估在 WHO 镇痛阶梯的第一步后使用芬太尼-TTS 与次要阿片类药物相比的优势。 这些优点是根据治疗期间与阿片类药物治疗相关的副作用的发生率进行评估的，其中通过最常见副作用的表格评估以下内容：恶心、呕吐、便秘和嗜睡（WHO）及其严重程度、患者应对发生的副作用所需的支持药物、与研究药物相关的不良事件，以及因副作用而停止或转换治疗的患者百分比。 芬太尼，剂型：25µg/h、50µg/h 和 100µg/h。 透皮贴剂（初始剂量：每 3 天 25µg/h 贴剂）。 曲马多，剂型：100mg、150mg 和 200mg，（初始剂量：200mg/天）。 双氢可待因，剂型：60mg、90mg 和 120mg，（初始剂量：120mg/天）。 如果疼痛没有得到控制（VAS<3），研究者可以增加相关药物的剂量。 随访和给药两个月，期间每7天进行一次对照。