Tutkimus fentanyyli-TTS:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna heikkoihin opioideihin potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen syöpäkipu, joita on aiemmin hoidettu NSAID-lääkkeillä (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), avoin, valtakunnallinen tutkimus. Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea krooninen syöpäsairauden aiheuttama kipu (VAS > 5), jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistettiin hoitoon fentanyyli-TTS:llä (depotlaastarit, aloitusannostus: 25 µg/h laastari 3 päivän välein, kokeellinen lääke) tai vähäisten opioidien kanssa (tramadoli, aloitusannos 200 mg/vrk ja dihydrokodeiinin aloitusannos 120 mg/vrk, kontrolliryhmä). Seuranta ja lääkkeen antaminen kesti kaksi kuukautta, jonka aikana kontrollit suoritettiin 7 päivän välein, paitsi ensimmäinen, joka oli päivänä 4. Jos kipua ei saatu hallintaan (VAS<3), tutkija saattoi suurentaa asiaankuuluvan lääkkeen annosta. lääke (tietolehden mukaan). Ensisijainen päätetapahtuma on ollut kivun hallinta hoidon aikana. Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Kivun vaikeus arvioitiin jokaisella seurantakäynnillä. Toissijaisena päätetapahtumana oli arvioida fentanyyli-TTS:n käytön etuja WHO:n analgeettisten tikkaiden ensimmäisen vaiheen jälkeen verrattuna vähäisiin opioideihin. Nämä edut arvioitiin opioidihoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuuden perusteella hoidon aikana, jossa seuraavat arvioitiin taulukon avulla yleisimmistä sivuvaikutuksista: pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja uneliaisuus (WHO) ja niiden vaikeusaste, haittavaikutusten määrä. tukea lääkkeitä, joita potilaat tarvitsevat selviytyäkseen esiintyvistä sivuvaikutuksista, tutkimuslääkkeeseen liittyvistä haittatapahtumista sekä niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka lopettavat tai vaihtavat hoidon sivuvaikutusten vuoksi. Fentanyyli, annostusmuodot: 25 µg/h, 50 µg/h ja 100 µg/h. Depotlaastarit (alkuannos: 25 µg/h laastari 3 päivän välein). Tramadoli, annosmuodot: 100mg, 150mg ja 200mg, (alkuannos: 200mg/vrk). Dihydrokodeiini, annosmuodot: 60mg, 90mg ja 120mg, (alkuannos: 120mg/vrk). Jos kipua ei saatu hallintaan (VAS<3), tutkija voi suurentaa kyseisen lääkkeen annosta. Seuranta ja lääkkeenanto kesti kaksi kuukautta, jonka aikana kontrollit suoritettiin 7 päivän välein.