直立性低血压的治疗
2022年2月28日 更新者：Emily M. Garland、Vanderbilt University
具有独特自主神经症状模式的低血压患者的治疗
这项研究的目的是尝试不同的药物治疗低血压和其他非自愿（自主）神经系统问题的患者。
本研究中的药理学试验可能会导致更有效的治疗。
该方案包括单剂量试验、剂量选择试验、5 天试验和慢性（约 2 个月）试验，尽管只有剂量选择试验始终如一地进行并提供结果。
研究概览
详细说明
我们在自主神经功能障碍中心看到许多患者可以得到相当明确的诊断，例如直立性不耐受、纯自主神经衰竭、多系统萎缩和压力反射衰竭。
然而，一些患者表现出一系列独特的自主神经功能障碍症状，因此他们不属于诊断类别。
我们假设其中一些患者存在遗传原因。
我们进一步建议，我们对这些患者的综合评估将为我们提供有关他们病情的病理生理学信息，并帮助我们优化他们的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重体位性低血压和其他自主神经症状但不符合我们标准诊断标准之一的患者
- 非吸烟者
- 无毒品
- 能够给予知情同意
- 无肺、肾、造血、肝和心脏疾病
排除标准：
- 影响自主神经系统的药物
- 任何慢性疾病（心脏、肺部、内分泌、胃肠道、风湿病）
- 贫血 (Hct < 30)
- 怀孕或哺乳的育龄妇女
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：屈昔多巴
患有已知或疑似多巴胺β-羟化酶缺乏症的患者每天服用屈昔多巴剂量为 25 毫克、50 毫克、100 毫克、200 毫克、250 毫克或 300 毫克，最多 3 次。
随后在给药后 60 至 240 分钟测量仰卧位和直立位血压。
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屈昔多巴的给药剂量增加至 300 mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压随站立的变化
大体时间：在研究第 1、2、3 和 4 天给药后最多 240 分钟。
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在每次给予屈昔多巴后 60-240 分钟计算每位患者直立和仰卧收缩压（dSBP；直立-仰卧）之间的差异。
对于每个给药后时间点和研究日，计算每个屈昔多巴剂量最多三个血压读数的平均值。
根据药物的耐受程度以及给药后直立性生命体征和症状的改善程度，对每位患者进行个体化给药。
因此，给药剂量以及时间点和天数因患者而异。
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在研究第 1、2、3 和 4 天给药后最多 240 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月22日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
屈昔多巴口服产品的临床试验
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