Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortostaattisen hypotension hoito

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Emily M. Garland, Vanderbilt University

Hypotensiivisten potilaiden hoito, joilla on ainutlaatuinen autonomisten oireiden malli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kokeilla erilaisia ​​lääkkeitä potilaille, joilla on alhainen verenpaine ja muita tahattoman (autonomisen) hermoston ongelmia. Tämän tutkimuksen farmakologiset tutkimukset johtavat ehkä tehokkaampaan hoitoon. Protokolla sisältää kerta-annoskokeita, annoksenvalintakokeita, 5 päivän tutkimuksia ja kroonisia (noin 2 kuukautta) tutkimuksia, vaikka vain annoksenvalintakokeita suoritettiin johdonmukaisesti ja niistä on esitetty tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näemme Autonominen häiriökeskuksessa monia potilaita, joille voidaan antaa melko varma diagnoosi, esimerkiksi ortostaattinen intoleranssi, puhdas autonominen vajaatoiminta, monijärjestelmäatrofia ja barorefleksihäiriö. Joillakin potilailla on kuitenkin ainutlaatuinen joukko autonomisen toimintahäiriön oireita, joten he eivät sovi diagnostiseen luokkaan. Oletamme, että joillakin näistä potilaista on olemassa geneettinen syy. Lisäksi ehdotamme, että näiden potilaiden kattava arviointimme antaa meille tietoa heidän tilansa patofysiologiasta ja auttaa meitä optimoimaan heidän hoitonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea ortostaattinen hypotensio ja muut autonomiset oireet, jotka eivät täytä yhden vakiodiagnoosimme kriteerejä
  • tupakoimattomille
  • huumeeton
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • vapaa keuhko-, munuais-, hematopoieettisista, maksa- ja sydänsairauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet
  • mikä tahansa krooninen sairaus (sydän-, keuhko-, endokriiniset, maha-suolikanavan, reumatologiset)
  • anemia (Hct < 30)
  • raskaana olevat tai imettävät hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Droxidopa
Potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan dopamiinibeeta-hydroksylaasin puutos, annettiin Droxidopa-annoksia 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg tai 300 mg enintään kolme kertaa päivässä. Sen jälkeen verenpaineet selässä ja pystyasennossa mitattiin 60-240 minuuttia annoksen jälkeen.
Lääke: Droxidopa suun kautta otettava tuote
Droxidopa annostellaan kasvavina annoksina 300 mg:aan asti
Muut nimet:
  • L-DOPS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa seistessä
Aikaikkuna: Jopa 240 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen tutkimuspäivinä 1, 2, 3 ja 4.
Ero pysty- ja makuuasennossa olevan systolisen verenpaineen välillä (dSBP; pystyasennossa - makuuasennossa) laskettiin kullekin potilaalle 60-240 minuutin kohdalla jokaisen droksidopa-annoksen jälkeen. Jokaiselle annoksen jälkeiselle aikapisteelle ja tutkimuspäivälle laskettiin enintään kolmen verenpainelukeman keskiarvo droksidopa-annosta kohti. Annostus räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti sen mukaan, kuinka hyvin lääkettä siedetään ja kuinka hyvin ortostaattiset elintoiminnot ja -oireet paranevat lääkkeen annon jälkeen. Annetut annokset sekä ajankohtien ja päivien lukumäärä vaihtelivat siksi potilaiden välillä.
Jopa 240 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen tutkimuspäivinä 1, 2, 3 ja 4.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030750
  • P01HL056693 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Droxidopa suun kautta otettava tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa