Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ортостатической гипотензии

28 февраля 2022 г. обновлено: Emily M. Garland, Vanderbilt University

Лечение пациентов с гипотензией, имеющих уникальный паттерн вегетативных симптомов

Цель этого исследования — попробовать различные лекарства у пациентов с низким кровяным давлением и другими проблемами с их непроизвольной (вегетативной) нервной системой. Фармакологические испытания в этом исследовании, возможно, приведут к более эффективному лечению. Протокол включает испытания с однократной дозой, испытания с подбором дозы, 5-дневные испытания и хронические (примерно 2 месяца) испытания, хотя постоянно проводились и были представлены результаты только испытаний с подбором дозы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы видим много пациентов в Центре вегетативной дисфункции, которым может быть поставлен довольно точный диагноз, например, ортостатическая непереносимость, чистая вегетативная недостаточность, мультисистемная атрофия и барорефлексная недостаточность. Однако у некоторых пациентов наблюдается уникальное сочетание симптомов вегетативной дисфункции, поэтому они не подпадают под диагностическую категорию. Мы предполагаем, что у некоторых из этих пациентов существует генетическая причина. Мы также предлагаем, чтобы наша всесторонняя оценка этих пациентов предоставила нам информацию о патофизиологии их состояния и помогла нам оптимизировать их лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с тяжелой ортостатической гипотензией и другими вегетативными симптомами, которые не соответствуют критериям одного из наших стандартных диагнозов
  • некурящие
  • без наркотиков
  • в состоянии дать информированное согласие
  • без легочных, почечных, гемопоэтических, печеночных и сердечных заболеваний

Критерий исключения:

  • лекарства, влияющие на вегетативную нервную систему
  • любые хронические заболевания (сердечные, легочные, эндокринные, желудочно-кишечные, ревматологические)
  • анемия (Hct < 30)
  • беременные или кормящие женщины детородного возраста
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дроксидопа
Пациентам с известным или подозреваемым дефицитом дофамин-бета-гидроксилазы назначали дроксидопа в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 250 мг или 300 мг до трех раз в день. Затем через 60-240 минут после введения дозы измеряли артериальное давление в положении лежа и в вертикальном положении.
Лекарство: Дроксидопа пероральный продукт
Дроксидопа вводится в возрастающих дозах до 300 мг.
Другие имена:
  • L-ДОПС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления при стоянии
Временное ограничение: До 240 минут после введения дозы в дни исследования 1, 2, 3 и 4.
Разницу между систолическим артериальным давлением в вертикальном положении и в положении лежа (дСАД; в вертикальном положении - в положении лежа) рассчитывали для каждого пациента через 60-240 минут после каждой дозы дроксидопа. Для каждого момента времени после введения дозы и дня исследования рассчитывали среднее значение трех показателей артериального давления на дозу дроксидопа. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от того, насколько хорошо препарат переносится, и степени улучшения ортостатических показателей жизнедеятельности и симптомов после введения препарата. Таким образом, вводимые дозы, а также количество временных точек и дней различались между пациентами.
До 240 минут после введения дозы в дни исследования 1, 2, 3 и 4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030750
  • P01HL056693 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дроксидопа пероральный продукт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться