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起立性低血圧の治療

2022年2月28日 更新者：Emily M. Garland、Vanderbilt University

自律神経症状の独特なパターンを有する低血圧患者の治療

この研究の目的は、低血圧やその他の不随意 (自律神経) 神経系の問題を抱えている患者にさまざまな薬を試すことです。 この研究における薬理学的試験は、おそらくより効果的な治療につながるでしょう。 プロトコルには、単回投与試験、用量選択試験、5 日間試験、慢性 (約 2 か月) 試験が含まれますが、一貫して実施されたのは用量選択試験のみであり、結果が示されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

自律神経失調症センターには、起立性不耐症、純粋自律神経不全症、多系統萎縮症、圧反射不全など、かなり確定的な診断ができる患者がたくさんいます。 しかし、一部の患者は、自律神経機能障害の独特な症状群を示しているため、診断カテゴリーに当てはまりません。 これらの患者の一部には遺伝的原因が存在するという仮説を立てています。 さらに、これらの患者を包括的に評価することで、患者の状態の病態生理学に関する情報が得られ、患者の治療を最適化するのに役立つことを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の起立性低血圧およびその他の自律神経症状があり、当社の標準診断の基準を満たさない患者
  • 非喫煙者
  • ドラッグフリー
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 肺、腎臓、造血器、肝臓、心臓の病気がない

除外基準:

  • 自律神経系に影響を与える薬
  • 慢性疾患（心臓、肺、内分泌、胃腸、リウマチ）
  • 貧血 (Hct < 30)
  • 妊娠中または授乳中の出産適齢期の女性
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドロキシドパ
ドーパミン ベータ ヒドロキシラーゼ欠乏症が既知または疑われる患者に、1 日 3 回まで 25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、250 mg、または 300 mg のドロキシドパを投与しました。 仰臥位および立位の血圧は、投与後 60 ～ 240 分に測定されました。
薬：ドロキシドパ経口製品
ドロキシドパを 300 mg まで増量して投与
他の名前：
  • L-DOPS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立っているときの収縮期血圧の変化
時間枠：研究 1、2、3、4 日目の投与後 240 分まで。
立位と仰臥位の収縮期血圧 (dSBP; 立位 - 仰臥位) の差を、ドロキシドパの各投与後 60 ～ 240 分で各患者について計算しました。 投与後の各時点および研究日について、ドロキシドパの投与量あたり最大 3 つの血圧測定値の平均を計算しました。 投与量は、薬物の忍容性と、薬物投与後の起立性バイタルサインおよび症状の改善の程度に基づいて、患者ごとに個別化されます。 したがって、投与量、ならびに時点数および日数は、患者間で異なりました。
研究 1、2、3、4 日目の投与後 240 分まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030750
  • P01HL056693 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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