기립성 저혈압의 치료
2022년 2월 28일 업데이트: Emily M. Garland, Vanderbilt University
독특한 패턴의 자율신경 증상을 보이는 저혈압 환자의 치료
이 연구의 목적은 저혈압 및 비자발적(자율) 신경계에 다른 문제가 있는 환자에게 다양한 약물을 시도하는 것입니다.
이 연구의 약리학적 시도는 아마도 더 효과적인 치료로 이어질 것입니다.
프로토콜에는 단일 용량 시험, 용량 선택 시험, 5일 시험 및 만성(약 2개월) 시험이 포함되지만 용량 선택 시험만 일관되게 수행되고 결과가 제시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 Autonomic Dysfunction Center에서 기립성 과민증, 순수 자율신경 부전, 다중계통 위축, 압력반사 부전과 같은 상당히 확정적인 진단을 받을 수 있는 많은 환자들을 봅니다.
그러나 일부 환자는 자율 신경 기능 장애의 독특한 증상 집합을 나타내어 진단 범주에 맞지 않습니다.
우리는 이러한 환자 중 일부에 유전적 원인이 존재한다고 가정합니다.
또한 이러한 환자에 대한 포괄적인 평가를 통해 상태의 병태생리학에 대한 정보를 제공하고 치료를 최적화하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 진단 중 하나에 대한 기준을 충족하지 않는 중증 기립성 저혈압 및 기타 자율 신경 증상이 있는 환자
- 비흡연자
- 무약물
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 폐, 신장, 조혈, 간 및 심장 질환이 없음
제외 기준:
- 자율 신경계에 영향을 미치는 약물
- 모든 만성 질환(심장, 폐, 내분비, 위장, 류마티스)
- 빈혈(Hct < 30)
- 임신 중이거나 수유 중인 가임기 여성
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 드록시도파
도파민 베타-하이드록실라제 결핍이 알려지거나 의심되는 환자에게 드록시도파 용량 25mg, 50mg, 100mg, 200mg, 250mg 또는 300mg을 1일 최대 3회 투여했습니다.
투여 후 60 내지 240분에 바로 누운 상태 및 똑바로 세운 상태에서 혈압을 측정하였다.
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최대 300mg까지 증량 투여된 드록시도파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 시 수축기 혈압의 변화
기간: 연구 1일, 2일, 3일 및 4일에 투여 후 최대 240분.
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직립 및 누운 수축기 혈압(dSBP; 직립-누운) 사이의 차이는 각 드록시도파 투여 후 60-240분에 각 환자에 대해 계산되었습니다.
각 투여 후 시점 및 연구일에 대해 드록시도파 투여량당 최대 3개의 혈압 판독값의 평균을 계산했습니다.
투약량은 약물의 내약성 및 약물 투여 후 기립 활력 징후 및 증상의 개선 정도에 따라 각 환자에 대해 개별화됩니다.
따라서 투여되는 투여량과 시점 및 일수는 환자마다 다릅니다.
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연구 1일, 2일, 3일 및 4일에 투여 후 최대 240분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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드록시도파 구강 제품에 대한 임상 시험
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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University Hospital, Toulouse완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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Suranaree University of Technology완전한