fMRI 研究检查 D-环丝氨酸在特定恐惧症中的作用
2017年6月1日 更新者：Cary Savage, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
一项 fMRI 研究调查了急性 D-环丝氨酸给药对蜘蛛恐惧症中大脑激活和认知功能的影响。
研究团队希望通过大脑成像和心理测试来了解更多关于特定恐惧症和恐惧症治疗的信息。
当直接在治疗之前给予时，D-环丝氨酸已被证明可以增强治疗效果。
这项研究希望通过测量大脑活动来确定 D-环丝氨酸具有这种作用的原因。
研究概览
详细说明
暴露和反应预防 (ERP) 疗法已成为特定恐惧症的首选治疗方法。
ERP 涉及系统和反复暴露于恐惧或引起焦虑的刺激，导致恐惧反应的习惯化和消失。
恐惧消退的动物模型表明，在暴露于恐惧刺激之前急性给予 D-环丝氨酸 (DCS) 可增强恐惧的消退。
最近对患有身高恐惧症（一种特定的恐惧症）的人类受试者进行的一项研究也表明，DCS 促进了 ERP 治疗的效果。
目前的理论假设 DCS 通过增强学习过程和增加记忆巩固来促进恐惧消退，但这一过程背后的神经机制尚不清楚。
拟议的研究旨在通过使用 fMRI 测量大脑激活来阐明这些机制：1）药物治疗后两小时的症状激发和语言学习，以及 2）药物治疗后一周的重复症状激发和语言识别。
这项研究还将使用两周和用药后一周的神经心理学测试来检查 DCS 对认知功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center, Hoglund Brain Imaging Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 18 至 55 岁的成年人
- 恐惧症组的受试者还将满足蜘蛛恐惧症的诊断 (DSM-IV) 标准。
- 包括所有性别和所有种族的个人
排除标准：
- 正在哺乳或怀孕的妇女
- 身体状况不适合 MR 扫描的个人
- 报告有癫痫或癫痫病史的个人
- 报告对环丝氨酸过敏的个人
- 被诊断患有哮喘或曾报告对昆虫叮咬、药物、食物或其他材料和/或事件有过过敏反应的个人
- 报告目前或过去诊断出发育障碍、神经系统障碍或头部受伤的个人 *被发现患有 DSM-IV 定义的 Axis I 精神病理学的个人（蜘蛛恐惧症除外）
- 目前正在服用任何精神药物的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：非恐惧症控制 - 安慰剂
没有恐惧症的参与者将接受一次安慰剂给药。
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安慰剂
其他名称：
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有源比较器：非恐惧症控制 - DCS
没有恐惧症的参与者将接受一次 100 毫克的 D-环丝氨酸 (DCS) 给药。
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D-环丝氨酸
其他名称：
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安慰剂比较：蜘蛛恐惧安慰剂
患有恐惧症的参与者将接受一次安慰剂给药。
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安慰剂
其他名称：
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实验性的：蜘蛛恐惧症DCS
患有恐惧症的参与者将接受一次 100 毫克的 D-环丝氨酸 (DCS) 给药。
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D-环丝氨酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状激发期间的 fMRI 大脑激活
大体时间：2周
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感兴趣区域 (ROI) 是根据先前的研究指定的，包括杏仁核、脑岛、背侧前扣带皮层 (ACC)、背外侧 PFC (dlPFC) 和海马体。
多元回归分析用于检查实验条件（蜘蛛与蝴蝶图像）之间的响应差异。
对于 ROI 内的重要激活集群，报告了平均最大信号变化百分比。
对于其他区域，平均最大信号变化百分比是在以先前研究确定的坐标为中心的球体内报告的。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Wechsler Memory Scale III 测量的认知功能（逻辑记忆和面部测试）
大体时间：2周
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该量表衡量功能正常的成年人的学习和记忆能力。
对参与者进行了逻辑记忆 I 和 II 以及面孔 I 和 II 子测试。
这些任务分别测量语言和视觉记忆。
评分基于在即时（逻辑记忆 I，面孔 I）和延迟 30 分钟（逻辑记忆 II，面孔 II）条件下正确回忆的故事细节或面孔的数量。
逻辑记忆 I 的总分范围为 0-75，逻辑记忆 II 为 0-50，面孔 I 为 0-48，面孔 II 为 0-48。
对于所有子测试，分数越高表示记忆性能越好。
|
2周
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使用 Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (RCFT) 测量的认知功能
大体时间：2周
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RCFT 评估一个人使用线索检索信息的能力。
该测试测量视觉空间构造和记忆。
一个人被要求画一个图形。
该图被分解为 18 个元素。
分数基于它们的存在、完整性和正确放置。
每个元素的评分为 0-2。
复制、立即和延迟结果以 36 分制计分。
分数越高，这个人在测试中的表现就越好，0 分是最低分，36 分是最高分。
组织得分根据参与者是否将图形的五个有凝聚力的单元画在一起进行评分，范围为 0-6，得分越高表示组织绩效越好。
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2周
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使用爱荷华州赌博测试测量认知功能
大体时间：2周
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该测试衡量一个人的情绪决策。
参与者会在计算机上看到一副虚拟纸牌。
参与者被告知，他们抽到的每张牌都会“赢得”游戏币。
然而，有时纸牌会导致“损失”游戏资金。
该任务包括 100 次试验，总分表示与“好”或安全牌组相比，从“坏”牌组中抽取的牌数。
因此，分数范围从 -100 到 +100，痛点越高表示性能越好。
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2周
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使用威斯康星卡片分类任务测量认知功能
大体时间：2周
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威斯康星卡片分类任务衡量执行功能和认知灵活性。
该任务使用一副 64 张卡片，参与者必须根据指定规则对这些卡片进行排序。
当完成 6 个序列，每组 10 个正确响应时，或者在甲板完成两次后，测试将停止，总共提供 128 次试验。
我们报告任务的错误数量，范围为 0 -128，分数越高表示性能越差。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cary Savage, PhD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月10日
首次发布 (估计)
2008年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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