Panzem 在复发或平台期多发性骨髓瘤患者中的 2 期研究

纳入标准：

1. 有平台期（以前接受过至少一种常规或高剂量化疗的患者，目前停止所有治疗至少 4 周，并且被认为疾病稳定）或复发的 MM。 平台期患者的 M 蛋白浓度必须在注册前稳定至少 4 周。
2. 至少年满 18 岁。
3. 骨髓中有单克隆浆细胞。
4. 血清中 M 蛋白大于或等于 1g/dL 或 24 小时尿蛋白电泳中单克隆轻链大于或等于 200 mg。

5. 具有如下指定的实验室数据：

   • AST 和 ALT < 2.5 x 正常上限 (ULN)
   • 碱性磷酸盐 < 5.0 x ULN
   • 直接胆红素 < 2 x ULN
   • 肌酐 < 3.0 x ULN
   • ANC 大于等于 750 cells/mm3
   • 血小板 > 25,000/mm3
   • 血红蛋白大于或等于 7.0g/dL
6. 预期寿命至少为 3 个月
7. ECOG 体能状态为 0、1 或 2
8. 有生育潜力的女性和男性必须同意在研究期间使用有效的屏障避孕方法。
9. 有能力理解研究的要求，提供书面知情同意书，遵守研究限制，并同意返回进行所需的评估。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳。
2. 有任何可能对定期随访产生不利影响的情况。
3. 最近 3 个月内有心肌梗死病史，最近 3 个月内有心绞痛/心绞痛症状，或无法控制的充血性心力衰竭。
4. 有活动性感染
5. 在开始使用 2ME2 后的 21 天内进行过大手术
6. 患有其他无法控制的严重医疗或精神疾病
7. 在过去 5 年内除 MM 外还患过任何活动性癌症（不包括浅表性皮肤癌）
8. 有不受控制或未经治疗的活动性出血或血栓性疾病。