MPC-6827 和卡铂在复发/复发多形性胶质母细胞瘤中的 1 期研究
2011年3月24日 更新者：Myrexis Inc.
用 MPC-6827 联合卡铂治疗复发/复发的多形性胶质母细胞瘤的剂量探索 1 期研究
这是一项针对复发性/复发性多形性胶质母细胞瘤受试者的开放标签、剂量发现、多剂量研究。
三个剂量水平的 MPC-6827 将与卡铂一起给予三个独立的队列。
研究终点将包括确定最大耐受剂量、剂量限制性毒性，以及评估 MPC-6827 与卡铂联合使用时的抗肿瘤活性证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Mt. Sinai School of Medicine
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断或复发时经组织学证实为 WHO IV 级多形性胶质母细胞瘤
- 既往接受过放疗和替莫唑胺治疗
- 对比增强 MRI 可测量复发或残留原发肿瘤的证据
- 距离之前的手术切除、大手术、放射治疗或细胞毒性化疗至少 4 周（距离之前的 BCNU 或 CCNU 6 周）
- 具有 Karnofsky > 60%、ECOG < 2 或 WHO < 2 的绩效量表
- 如果需要类固醇，请使用稳定或递减剂量的类固醇至少 1 周
排除标准：
- 对 Cremophor EL 过敏
- 通过 MRI 有当前/活动性肿瘤内出血的证据
- 有超过第二次复发
- 之前接受过含铂化疗
- 有心血管疾病
- 有脑血管病
- 有不受控制的高血压
- 心脏射血分数 < 50%
- 肌钙蛋白-I 升高到正常范围以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大耐受剂量
大体时间：在每个队列都被录取并且所有受试者都完成了 1 个周期之后
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在每个队列都被录取并且所有受试者都完成了 1 个周期之后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药代动力学
大体时间：仅第 1 周期
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仅第 1 周期
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抗肿瘤活性
大体时间：筛选、每个周期结束、研究结束
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筛选、每个周期结束、研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Andrew P. Beelen, MD、Myrexis Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月6日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月24日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MPC-6827 + 卡铂的临床试验
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The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping University完全的
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University of ZurichUniversity Hospital Tuebingen; Salzburger Landeskliniken完全的