Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-undersøgelse af MPC-6827 og Carboplatin i recidiverende/relapserende glioblastoma multiforme

24. marts 2011 opdateret af: Myrexis Inc.

Dosisfindende fase 1-undersøgelse af behandling af recidiverende/tilbagefaldende glioblastoma multiforme med MPC-6827 i kombination med carboplatin

Dette er et åbent, dosisfindende flerdosisstudie i forsøgspersoner med recidiverende/relapserende glioblastoma multiforme. Tre dosisniveauer af MPC-6827 vil blive administreret med carboplatin til tre separate kohorter. Studiets endepunkter vil omfatte bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis, dosisbegrænsende toksiciteter og evaluering af tegn på antitumoraktivitet af MPC-6827, når det gives sammen med carboplatin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist WHO Grad IV glioblastoma multiforme på tidspunktet for diagnose eller tilbagefald
  • Forudgående behandling med strålebehandling og temozolomid
  • Bevis for målbar tilbagevendende eller resterende primær tumor ved kontrastforstærket MR
  • Være mindst 4 uger siden forudgående kirurgisk resektion, større kirurgisk indgreb, strålebehandling eller cytotoksisk kemoterapi (6 uger siden tidligere BCNU eller CCNU)
  • Har en præstationsskala på Karnofsky > 60 %, ECOG < 2 eller WHO < 2
  • Hvis der er behov for steroider, skal du have en stabil eller faldende dosis af steroider i mindst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for Cremophor EL
  • Har tegn på aktuel/aktiv intratumorblødning ved MR
  • Har mere end andet tilbagefald
  • Har tidligere haft behandling med platinbaseret kemoterapi
  • Har hjerte-kar-sygdom
  • Har cerebrovaskulær sygdom
  • Har ukontrolleret hypertension
  • Har en hjerteudstødningsfraktion < 50 %
  • Har Troponin-I forhøjet over normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis
Tidsramme: Efter hver kohorte er tilmeldt og alle fag har gennemført 1 cyklus
Efter hver kohorte er tilmeldt og alle fag har gennemført 1 cyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik
Tidsramme: Kun cyklus 1
Kun cyklus 1
Antitumor aktivitet
Tidsramme: Screening, afslutning af hver cyklus, afslutning af undersøgelse
Screening, afslutning af hver cyklus, afslutning af undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myrexis Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew P. Beelen, MD, Myrexis Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPC-6827-07-004
  • MPC-6827 GBM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med MPC-6827 + Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner