与 Engerix™-B 相比，辅助 HBV 疫苗在 ≥ 15 岁的无反应人群中的免疫原性和安全性

纳入标准：

在研究进入：

• 首次接种疫苗时年满 15 岁的男性或女性。
• 在进入研究之前，根据病史和临床检查确定没有明显的健康问题。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。
• 在接受完整的疫苗接种疗程后 6 个月内（​​即 ≥ 3 剂乙型肝炎疫苗）
• 如果受试者是女性，她必须没有生育能力，或者，如果有生育能力，她必须在入组前一个月和最后一次疫苗接种后两个月内禁欲或采取充分的避孕措施。

在第 12 个月加强剂量之前：

• 必须从受试者处获得额外的书面知情同意书，内容包括加强给药和第 12 个月和第 13 个月的血液样本。
• 如果受试者是女性，她必须没有生育能力，或者，如果有生育能力，她必须在加强剂量给药前一个月和给药后两个月内禁欲或采取充分的避孕措施

排除标准：

• 在研究期间或研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗。
• 从每次疫苗接种前 30 天开始到接种疫苗后 30 天结束期间，计划接种/接种研究方案未预见到的疫苗。
• 已知在 6 周内接触过乙型肝炎。
• 乙型肝炎感染史。
• 确诊人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 过敏性疾病/反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 入学时患有急性疾病。
• 肝肿大，右上腹痛或压痛。
• 在研究疫苗首次给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划给予/给予。
• 怀孕或哺乳期的女性。