一种新型辅助 HBV 疫苗在 HLA-DQ2 基因型阳性健康志愿者中的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 首次接种疫苗时年满 15 岁的男性或女性。
• 在进入研究之前，根据病史和临床检查确定没有明显的健康问题。
• 从受试者/受试者的父母或监护人处获得的书面知情同意书。
• 已知抗 HBs 抗体、抗 HBc 抗体和/或 HBsAg 呈血清反应阴性。
• 在之前的血清 HBV-069 流行率研究中确定的 HLA-DQ2 基因型呈阳性。
• 如果受试者是女性，她必须没有生育能力，或者，如果有生育能力，她必须在入组前一个月和最后一次疫苗接种后两个月内禁欲或采取充分的避孕措施

排除标准：

• 在研究期间或研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗。
• 从每次疫苗接种前 30 天开始到接种疫苗后 30 天结束期间，计划接种/接种研究方案未预见到的疫苗。
• 以前接种过乙型肝炎疫苗。
• 对以前的乙型肝炎疫苗接种无反应的历史。
• 已知在 6 周内接触过乙型肝炎。
• 乙型肝炎感染史。
• 确诊人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 入学时患有急性疾病。
• 肝肿大，右上腹痛或压痛。
• 在研究疫苗首次给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划给予/给予。
• 怀孕或哺乳期女性