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验证用于评估胃食管反流病 (GERD) 症状的患者报告结果措施 (C27)

2011年5月20日 更新者：AstraZeneca

在一项两部分多中心 IIa 期研究（包括为期 4 周的随机、双盲、安慰剂对照的平行组治疗期

正在进行这项研究，以收集有关如何使用 AZD3355 作为质子泵抑制剂 (PPI) 的附加治疗进行进一步临床研究的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

478

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Athens、Alabama、美国
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国
        • Research Site
      • Sherwood、Arkansas、美国
        • Research Site
    • California
      • Anaheim、California、美国
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国
        • Research Site
      • Monterey、California、美国
        • Research Site
      • Murrieta、California、美国
        • Research Site
      • Orange、California、美国
        • Research Site
      • San Diego、California、美国
        • Research Site
      • Torrance、California、美国
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国
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      • Pueblo、Colorado、美国
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国
        • Research Site
      • Deland、Florida、美国
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国
        • Research Site
      • Jupiter、Florida、美国
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes、Florida、美国
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国
        • Research Site
      • New Smyrna Beach、Florida、美国
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、美国
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国
        • Research Site
      • Zephyrhills、Florida、美国
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、美国
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Research Site
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、美国
        • Research Site
      • Newton、Kansas、美国
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国
        • Research Site
    • Kentucky
      • Madisonville、Kentucky、美国
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Research Site
      • Chevy Chase、Maryland、美国
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、美国
        • Research Site
      • Elkridge、Maryland、美国
        • Research Site
      • Hollywood、Maryland、美国
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国
        • Research Site
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国
        • Research Site
      • Jackson、Mississippi、美国
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck、New York、美国
        • Research Site
      • New York、New York、美国
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国
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      • Elkin、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Fayetteville、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Harrisburg、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Morgantown、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Winston-salem、North Carolina、美国
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国
        • Research Site
      • Canton、Ohio、美国
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Sayre、Pennsylvania、美国
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、美国
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国
        • Research Site
      • Simpsonville、South Carolina、美国
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Germantown、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Jackson、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Johnson City、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国
        • Research Site
      • Chesapeake、Virginia、美国
        • Research Site
      • Christiansburg、Virginia、美国
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、美国
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、美国
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国
        • Research Site
      • Waukesha、Wisconsin、美国
        • Research Site
      • West End、Wisconsin、美国
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受试者能够读写美国英语并能够使用电子设备
  • 经历过 GERD 症状至少六个月的受试者
  • 当前服用 GERD 处方药或非处方 PPI 药物的受试者
  • 身体质量指数 (BMI) 18.5-35.0， 包括的

排除标准：

  • 在 PPI 治疗后完全没有经历任何 GERD 症状改善的受试者
  • 患有以下任何病症或疾病的受试者——心脏病、心绞痛、癫痫等癫痫发作、充血性心力衰竭 (CHF)、肝病如肝硬化或肝炎、肾病、肺病或肺癌、癌症
  • 上胃肠道 (GI) 手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
药品：Gelusil®
根据需要服用咀嚼片
药品：安慰剂
胶囊。 每天两次单剂量给药，持续 4 周
实验性的：AZD3355
药品：AZD3355
立即释放胶囊以单剂量给药，65mg，每天两次，持续 4 周
其他名称：
  • 莱索加贝兰
药品：Gelusil®
根据需要服用咀嚼片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者每天两次使用电子反流症状问卷对症状强度进行评分
大体时间：磨合期8-12天，治疗期26-30天
根据六级李克特量表评定的症状强度（没有；非常轻微；轻微；中度；中度严重；严重）
磨合期8-12天，治疗期26-30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Nimish Vakil, MD、Aurora Health Center/Waukesha

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月19日

首次发布 (估计)

2008年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月20日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D9120C00027

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

胃食管反流病的临床试验

AZD3355的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

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膳食补充剂

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地点

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