Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ilmoittamien tulosten validointitoimenpiteet gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireiden arvioimiseksi (C27)

perjantai 20. toukokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Potilaiden ilmoittamien tulosten validointi GERD-oireiden ja niiden myöhemmän vaikutuksen arvioimiseksi potilaisiin, joilla on osittainen vaste protonipumpun estäjähoitoon (PPI) kaksiosaisessa monikeskusvaiheen IIa tutkimuksessa, joka sisältää neljän viikon satunnaistetun, kaksoissokkohoidon Plasebokontrolloitu, rinnakkaisryhmähoitojakso

Tämä tutkimus tehdään kerätäkseen tietoa siitä, miten voidaan tehdä lisätutkimuksia käyttämällä AZD3355:tä protonipumpun estäjien (PPI) lisähoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

478

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Monterey, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Murrieta, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Deland, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hollywood, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elkin, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Harrisburg, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Morgantown, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site
      • West End, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe osaa lukea ja kirjoittaa Yhdysvaltain englantia ja käyttää elektronisia laitteita
  • Koehenkilöt, joilla on ollut GERD-oireita vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan resepti- tai reseptivapaa PPI-lääkkeitä GERD:hen
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-35,0, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät ole kokeneet GERD-oireiden paranemista ollenkaan PPI-hoidon jälkeen
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista tai sairauksista - sydänsairaus, angina pectoris, kohtaushäiriöt, kuten epilepsia, sydämen vajaatoiminta (CHF), maksasairaus, kuten kirroosi tai hepatiitti, munuaissairaus, keuhkosairaus tai keuhkosyöpä, syöpä
  • Aiempi maha-suolikanavan (GI) leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Gelusil®
Purutabletit otetaan tarpeen mukaan
Lääke: Plasebo
kapseli. kerta-annoksena kahdesti päivässä 4 viikon ajan
KOKEELLISTA: AZD3355
Lääke: AZD3355
Välittömästi vapautuva kapseli kerta-annoksena, 65 mg, kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Lesogaberan
Lääke: Gelusil®
Purutabletit otetaan tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat arvioivat oireiden voimakkuuden kahdesti päivässä käyttämällä sähköistä refluksioireiden kyselylomaketta
Aikaikkuna: Sisäänajoaika 8-12 päivää ja hoitojakso 26-30 päivää
Oireiden voimakkuus arvioitu kuuden asteen Likert-asteikolla (ei ollut; erittäin lievä; lievä; kohtalainen; kohtalaisen vaikea; vaikea)
Sisäänajoaika 8-12 päivää ja hoitojakso 26-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimish Vakil, MD, Aurora Health Center/Waukesha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9120C00027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GERD

Kliiniset tutkimukset AZD3355

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa