BIBW 2992/BIBF 1120 实体瘤联合治疗的第一阶段

纳入标准：

1. 确诊为晚期、不可切除和/或转移性实体瘤的男性或女性患者，常规治疗失败，或没有有效的治疗方法，或不适合既定治疗形式。
2. 年满 18 岁或以上。
3. 预期寿命至少三 (3) 个月。
4. 与 ICH-GCP 指南一致的书面知情同意书。
5. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效评分 0、1 或 2。
6. 患者从之前化疗、激素、免疫或放疗的任何治疗相关毒性中恢复到 CTC <= 1 级。
7. 患者必须已经从之前的手术中恢复过来。

排除标准：

1. 活动性传染病。
2. 可能干扰研究药物吸收的胃肠道疾病或慢性腹泻。
3. 研究者认为与方案不相容的严重疾病或伴随的非肿瘤疾病。
4. 未经治疗或有症状的脑转移患者。 如果脑部疾病状态至少四 (4) 周没有变化，在过去四 (4) 周内没有脑水肿或出血史，并且不需要类固醇或抗- 癫痫治疗。
5. 心脏左心室功能，静息射血分数 <50%。
6. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 1500/mm3。
7. 血小板计数低于 100,000/mm3。
8. 胆红素大于 1.5 mg/dl（>26 ¿mol /L，相当于 SI 单位）。
9. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于正常上限的两倍半 (2.5 X ULN)。
10. 血清肌酐大于 1.5 mg/dl（>132 ¿mol/L，相当于 SI 单位）。
11. 性活跃且不愿使用医学上可接受的避孕方法的女性和男性。
12. 怀孕或哺乳。
13. 用其他研究药物治疗；化学疗法、免疫疗法、放射疗法或激素疗法（包括 LHRH 激动剂、醋酸甲地孕酮或为乳腺癌或前列腺癌服用的其他激素）；在治疗开始前的过去 4 周内或与本研究同时参加过另一项临床研究。 允许使用双膦酸盐治疗。
14. 在治疗开始前的过去 4 周内或与本研究同时使用过 EGFR 或 HER2 抑制药物治疗（曲妥珠单抗治疗 2 周）。
15. 无法遵守协议的患者。
16. 积极酗酒或滥用药物。
17. 需要治疗性抗凝或抗血小板治疗的患者[阿司匹林（乙酰水杨酸）治疗除外]。
18. 在过去 12 个月内有出血或血栓事件（包括短暂性脑缺血发作）病史的患者。 已知的出血或血栓形成的遗传倾向。