一项评估 LCI699 在原发性高血压患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 雄性和不能生育的雌性。
• 18-75 岁（含）。
• 患有轻度至中度单纯性原发性高血压的参与者。

排除标准：

• 所有具有生育潜力的女性。
• 接受激素替代疗法的女性参与者。
• 严重的高血压。
• 继发性高血压的病史或证据。
• 已知的中度或恶性视网膜病变。
• 心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉搭桥手术、缺血性心脏病、任何类型的手术或经皮动脉介入治疗（冠状动脉、颈动脉或外周血管）、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、颈动脉狭窄、主动脉瘤或外周动脉瘤的病史动脉疾病。
• 1 型或 2 型糖尿病。
• 有临床意义的瓣膜性心脏病。
• 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] II-IV 级）。
• 心电异常表明参与研究的参与者存在重大安全风险。
• 过去 5 年内任何器官系统恶性肿瘤的病史，无论是否接受过治疗。
• 肝脏疾病，例如肝硬化或慢性活动性肝炎。
• 任何可能显着改变任何药物物质的吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件
• 研究者或监查员认为方案中未确定的任何手术或医疗条件会使参与者因参与研究而面临更高风险，或可能妨碍参与者遵守以下要求：研究或完成试用期。
• 参与者不愿意或不能在研究期间安全地停止使用当前的抗高血压药物
• 对任何研究药物或具有相似化学结构的药物的任何禁忌症或过敏史。
• 慢性口服或肠胃外皮质类固醇治疗。
• 用钾补充剂或保钾利尿剂治疗。
• 在研究期间用强效细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂治疗。
• 在第 1 次就诊时或在第 1 次就诊后的 30 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用其他研究药物，除非当地卫生当局指南要求更长的时间。
• 第 1 次就诊时血清钾 > 5.2 毫当量/升 (mEq/L) 或 < 3.5 mEq/L。
• 第 1 次就诊时血清钠 < 132 mEq/L。
• 第 1 次就诊时天冬氨酸转氨酶 (ALT) 或丙氨酸转氨酶 (AST) > 正常范围上限 (ULN) 的 2 倍。
• 第 1 次访视时胆红素（总计）> 1.5 x ULN。
• 肾病饮食调整估计肾小球滤过率 (MDRD eGFR) < 60 毫升每分钟 (ml/min)/1.73 m^2 在访问 1。
• 其他有临床意义的实验室异常，在第 1 次就诊时通过重复测量确认。
• 活性物质滥用史（包括酒精）。
• 从事夜班工作的参与者。