Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LCI699:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääke ja aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, annoksenmääritystutkimus LCI699:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Tämä tutkimus oli LCI699:n tehoa osoittava annoksen löytämistutkimus lievästä keskivaikeaan komplisoitumattomaan essentiaalista hypertensiosta kärsivillä potilailla, jotta voidaan arvioida LCI699:n verenpainetta (BP) alentava vaikutus, turvallisuus ja siedettävyys verrattuna lumelääkkeeseen ja eplerenoniin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

628

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat
        • Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja hedelmättömät naaraat.
  • 18-75 vuotta mukaan lukien.
  • Osallistujat, joilla on lievä tai kohtalainen komplisoitumaton essentiaalinen hypertensio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset.
  • Naispuoliset osallistujat hormonikorvaushoitoon.
  • Vaikea verenpainetauti.
  • Toissijaisen verenpainetaudin historia tai todisteet.
  • Tunnettu kohtalainen tai pahanlaatuinen retinopatia.
  • Anamneesi angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, iskeeminen sydänsairaus, kaikenlainen kirurginen tai perkutaaninen valtimointerventio (sepelvaltimon, kaulavaltimon tai perifeeriset verisuonet), aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kaulavaltimon ahtauma, aortan aneurysma tai perifeerinen valtimotauti.
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus.
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka II-IV).
  • Sydämen sähköhäiriöt, jotka osoittavat tutkimukseen osallistuvan merkittävän turvallisuusriskin.
  • Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain, hoidettu tai hoitamaton, viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Maksasairaus, kuten kirroosi tai krooninen aktiivinen hepatiitti.
  • Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa minkä tahansa lääkeaineen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset sairaudet, joita ei ole yksilöity protokollassa ja jotka tutkijan tai monitorin mielestä lisäävät osallistujaa tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai jotka todennäköisesti estävät osallistujaa noudattamasta tutkimukseen liittyviä vaatimuksia. opiskelua tai koeajan päättymistä.
  • Osallistuja, joka ei halua tai ei pysty lopettamaan turvallisesti nykyisten verenpainelääkkeiden käyttöä tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa vasta-aihe tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne.
  • Krooninen oraalinen tai parenteraalinen kortikosteroidihoito.
  • Hoito kaliumlisällä tai kaliumia säästävillä diureeteilla.
  • Hoito voimakkailla sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) -estäjillä tutkimusjakson aikana.
  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö käynnillä 1 tai 30 päivän tai 5 käynnin 1 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, elleivät paikalliset terveysviranomaiset määrää pidempää ajanjaksoa.
  • Seerumin kalium > 5,2 milliekvivalenttia litrassa (mEq/L) tai < 3,5 mekv/l käynnillä 1.
  • Seerumin natrium < 132 mekv/l käynnillä 1.
  • Aspartaattiaminotransferaasi (ALT) tai alaniiniaminotransferaasi (AST) > 2 kertaa normaalialueen yläraja (ULN) käynnillä 1.
  • Bilirubiini (yhteensä) > 1,5 x ULN käynnillä 1.
  • Ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa: arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (MDRD eGFR) < 60 millilitraa minuutissa (ml/min)/1,73 m^2 käynnillä 1.
  • Muita kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia, jotka on vahvistettu toistuvilla mittauksilla vierailulla 1.
  • Aiempi vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi).
  • Osallistujat yövuorotyössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ydinjakso: LCI699 0,25 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 0,25 mg -kapseleita suun kautta kerran päivässä (QD) ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Kokeellinen: Ydinjakso: LCI699 0,5 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 0,5 mg -kapseleita suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Kokeellinen: Ydinjakso: LCI699 1,0 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 1 mg -kapseleita suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Kokeellinen: Ydinjakso: LCI699 0,5 mg BID
Osallistujat saivat LCI699 0,5 mg -kapseleita suun kautta kahdesti päivässä (BID) ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Active Comparator: Ydinjakso: Eplerenoni 50 mg BID
Osallistujat saivat eplerenonin 50 mg kapseleita suun kautta, kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: Eplerenoni
Eplerenoni oraalikapselit
Placebo Comparator: Ydinjakso: Placebo
Osallistujat saivat LCI699:ää vastaavaa lumelääkettä tai eplerenonia vastaavaa lumelääkettä, kapseleita, suun kautta, QD tai BID, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Lääke: Eplerenonia vastaava Placebo
Eplerenonin kanssa yhteensopivat lumelääkekapselit suun kautta
Kokeellinen: Varoaika: LCI699 0,25 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 0,25 mg -kapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Placebo Comparator: Varoaika: LCI699 0,25 mg QD lumelääke
Osallistujat saivat LCI699 vastaavia lumekapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Kokeellinen: Varoaika: LCI699 0,5 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 0,5 mg -kapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Placebo Comparator: Varoaika: LCI699 0,5 mg QD lumelääke
Osallistujat saivat LCI699 vastaavia lumekapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Kokeellinen: Varoaika: LCI699 1,0 mg QD
Osallistujat saivat LCI699 1 mg -kapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikot 8 - 9).
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Placebo Comparator: Varoaika: LCI699 1,0 mg QD lumelääke
Osallistujat saivat LCI699 vastaavia lumekapseleita, suun kautta, QD, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Kokeellinen: Varoaika: LCI699 0,5 mg BID
Osallistujat saivat LCI699 0,5 mg -kapseleita, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699
LCI699 oraaliset kapselit
Placebo Comparator: Varoaika: LCI699 0,5 mg BID lumelääkettä
Osallistujat saivat LCI699 vastaavia lumekapseleita, suun kautta, kahdesti kerran, ruuan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Active Comparator: Varoaika: Eplerenoni 50 mg BID
Osallistujat saivat eplerenonin 50 mg kapseleita suun kautta, kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: Eplerenoni
Eplerenoni oraalikapselit
Placebo Comparator: Varoaika: Eplerenoni 50 mg BID lumelääke
Osallistujat saivat eplerenonin kanssa yhteensopivia lumekapseleita, suun kautta, BID, ruoan kanssa tai ilman enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: Eplerenonia vastaava Placebo
Eplerenonin kanssa yhteensopivat lumelääkekapselit suun kautta
Placebo Comparator: Varoaika: Placebo
Osallistujat saivat LCI699:ää vastaavaa lumelääkettä tai eplerenonia vastaavaa lumelääkettä, kapseleita, suun kautta, QD tai BID, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 1 viikon ajan (viikko 8 - 9).
Lääke: LCI699:ää vastaava Placebo
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Lääke: Eplerenonia vastaava Placebo
Eplerenonin kanssa yhteensopivat lumelääkekapselit suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinjakso: Muutos lähtötasosta keskimääräisessä istuvan diastolisessa verenpaineessa (MSDBP) viikolla 8, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF), mitattuna toimistoverenpaineella (OBP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSDBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin. MSDBP:n muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä kovarianssimallin (ANCOVA) analyysiä, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja MSDBP:n lähtötaso kovariaattina.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinjakso: Muutos lähtötasosta keskimääräisessä istuvan systolisessa verenpaineessa (MSSBP) viikolla 8 LOCF, OBP:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSSBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin. MSSBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja MSSBP:n lähtötasot kovariaattina.
Perustaso, viikko 8
Perusjakso: osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemia
Aikaikkuna: AE: Tutkimuslääkehoidon alusta 8 viikkoon asti; SAE: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 8 viikkoon asti
AE oli haitallinen lääketieteellinen tapahtuma, joka esiintyy tutkimukseen osallistuneessa ja joka ei välttämättä ole syy-yhteydessä osallistujan saamaan hoitoon. SAE:t olivat kuolemaan johtaneita, hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa, edustavat synnynnäistä epämuodostumista tai synnynnäistä poikkeavuutta.
AE: Tutkimuslääkehoidon alusta 8 viikkoon asti; SAE: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 8 viikkoon asti
Ydinjakso: LCI699:n annosvastesuhde mitattuna muutoksella lähtötasosta MSDBP:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSDBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin. MSDBP:n muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä kovarianssimallin (ANCOVA) analyysiä, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja MSDBP:n lähtötaso kovariaattina.
Perustaso, viikko 8
Ydinjakso: LCI699:n annosvastesuhde mitattuna muutoksella lähtötasosta MSSBP:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSSBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin. MSSBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja MSSBP:n lähtötasot kovariaattina.
Perustaso, viikko 8
Ydinjakso: Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa viikolla 8 mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
ABPM mittasi osallistujan verenpaineen 24 tunnin aikana käyttämällä automaattista validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 8. 24 tunnin SBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen SBP-lukemien keskiarvo 24 tunnin ajanjaksolta.
Perustaso, viikko 8
Ydinjakso: Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa DBP:ssä viikolla 8, ABPM:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
ABPM mittasi osallistujan verenpaineen 24 tunnin aikana käyttämällä automaattista validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 8. 24 tunnin DBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen DBP-lukemien keskiarvo 24 tunnin ajanjaksolta.
Perustaso, viikko 8
Ydinjakso: 24 tunnin keskimääräisen ambulatorisen DBP:n suhde lähtötilanteeseen verrattuna tuntiin viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka tunti 24 tuntiin asti annoksen jälkeen viikolla 8
Pohja-huippusuhteet johdettiin ANCOVA-mallista, joka sisälsi hoidon, alueen, tunnin, käsittelyn tuntikohtaisen vuorovaikutuksen tekijöinä ja lähtötilanteen kovariaattina.
Lähtötaso, joka tunti 24 tuntiin asti annoksen jälkeen viikolla 8
Ydinjakso: 24 tunnin keskimääräisen ambulatorisen verenpaineen suhde lähtötasosta muutoksiin tuntiin viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka tunti 24 tuntiin asti annoksen jälkeen viikolla 8
Pohja-huippusuhteet johdettiin ANCOVA-mallista, joka sisälsi hoidon, alueen, tunnin, käsittelyn tuntikohtaisen vuorovaikutuksen tekijöinä ja lähtötilanteen kovariaattina.
Lähtötaso, joka tunti 24 tuntiin asti annoksen jälkeen viikolla 8
Perusjakso: Plasman aldosteronitason muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta analysoitiin käyttämällä plasman aldosteroniarvoja, jotka mitattiin lähtötasolla ja viikolla 8.
Perustaso, viikko 8
Perusjakso: MSDBP-vasteen ja MSDBP-kontrollin saaneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
MSDBP-vaste määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSDBP oli <90 mmHg tai >=10 mmHg alentunut lähtötasosta. MSDBP-kontrolli määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSDBP oli <90 mmHg.
Perustaso, viikko 8
Perusjakso: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on MSSBP-vastaus ja MSSBP-kontrolli viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
MSSBP-vaste määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSSBP oli <140 mmHg tai >=20 mmHg alentunut lähtötasosta. MSSBP-kontrolli määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSSBP oli <140 mmHg.
Perustaso, viikko 8
Ydinjakso: Muutos lähtötasosta plasman kortisolitasoissa adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) stimulaatiotestillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 tunti annoksen jälkeen viikolla 8
ACTH-stimulaatiokortisolitesti oli standardimenetelmä, jolla mitattiin lisämunuaiskuoren kykyä reagoida eksogeeniseen ACTH:hen ja arvioida suoraan lisämunuaisen reservi. Seerumin kortisolipitoisuudet 1 tunnin kuluttua injektiosta mitattiin saavutetun maksimistimuloidun kortisolitason arvioimiseksi. Mahdollinen lisämunuaisen suppressio osoitettiin, jos seerumin kortisolipitoisuus oli <500 nanomoolia litrassa (nmol/l) tunnin kuluttua injektiosta.
Lähtötaso, 1 tunti annoksen jälkeen viikolla 8
Irtisanoutumisaika: Muutos viikosta 8 viikolle 9 MSDBP:ssä viikolla 9, OBP:n mittaamana
Aikaikkuna: Viikosta 8 viikkoon 9
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSDBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 9 lukemia viikolla 8 otettuihin lukemiin (perustaso). Muutos viikosta 8 viikkoon 9 MSDBP:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja viikon 8 MSDBP-taso kovariaattina.
Viikosta 8 viikkoon 9
Irtisanoutumisaika: Muutos viikosta 8 viikolle 9 MSSBP:ssä viikolla 9 OBP:n mittaamana
Aikaikkuna: Viikosta 8 viikkoon 9
Automaattiset valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia hypertension hallintaohjeiden mukaisesti: British Hypertension Societyn 4. työryhmän raportti, 2004-BHS IV, käyttäen automatisoitua verenpainelaitetta (esim. kuten Omronin BP-monitori). MSSBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 9 lukemia viikolla 8 otettuihin lukemiin (lähtötaso). MSSBP:n muutos viikosta 8 viikkoon 9 analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja alue olivat tekijöinä ja viikon 8 MSSBP-taso kovariaattina.
Viikosta 8 viikkoon 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLCI699A2201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset LCI699

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa