MEDI 507 在儿科患者治疗中的研究 (Pediatric GvHD)

纳入标准：

• 同种异体 BMT 或 SCT 接受者
• 严重程度至少为 II 级的急性 GvHD
• 2至17岁
• 植入证据（进入研究前 7 天内连续两天 ANC 超过 500 个细胞/mm3）
• 收到 GvHD 预防方案，包括甲氨蝶呤、他克莫司或环孢菌素
• 在 GvHD 治疗的第一次 MEDI-507 给药前 8 至 24 小时内接受至少 2 mg/kg 的甲泼尼龙（或等效皮质类固醇）
• 男性和女性都符合资格，但有生育潜力的性活跃女性必须同意使用有效的避孕方法（包括口服或植入避孕药、宫内节育器、女用避孕套、杀精子隔膜、宫颈帽、禁欲、性伴侣或不育的性伴侣使用避孕套）从第一次研究输注前 30 天开始，一直持续到最后一次研究输注后 60 天。

排除标准：

• 用甲基强的松龙（或等效皮质类固醇）治疗急性 GvHD，总剂量超过 14 mg/kg（或等效物）超过 7 天（例如，2 mg/kg/天，持续 7 天）
• 先前收到的 MEDI 507
• 既往接受过任何抗 T 细胞单克隆抗体的治疗，例如 OKT3、达珠单抗 (Zenapax) 或巴利昔单抗 (Simulect)
• 14 天内用抗胸腺细胞球蛋白（ATG、ATGAM 或其他）治疗
• 不止一种同种异体骨髓或造血干细胞同种异体移植物
• 在 30 天内使用其他研究药物（这不包括将许可药物用于包装说明书中未列出的适应症）或当前参与其中给予研究药物的研究方案
• 任何以下临床情况或诊断：
• 有记录或推测有明显的活动性感染
• 怀孕或哺乳的母亲
• 感染 HIV-1、乙型或丙型肝炎病毒的证据
• 血液透析或慢性腹膜透析
• 使用呼吸机
• 慢性GvHD
• 活动性肝静脉闭塞性疾病
• 垂死的病人