SABRE®-布比卡因治疗肩部手术后疼痛的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 患者必须能够阅读和理解同意书，提供书面同意，完成试验相关程序，并与试验人员沟通。
• 男性和女性，年龄在 18 至 65 岁之间，计划进行肩部手术。
• 患者必须身体健康或仅有轻度全身性疾病。
• 患者的心电图波形必须在正常范围内
• 患者的血压必须在正常范围内。
• 男性和女性患者必须同意在整个试验期间和试验完成后 1 周内使用医学上可接受的避孕方法。
• 在整个试验过程中，患者必须避免剧烈活动，并避免改变规定的运动水平。

排除标准：

• 既往接受过关节镜手术或研究肩部开放手术的患者。
• 需要连续使用皮质类固醇超过 3 个月的慢性疼痛患者。
• 患有纤维肌痛、类风湿性关节炎和/或血清阴性炎症性关节病的患者。
• 计算出的肌酐清除率低于正常值的患者。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 目前每天常规接受超过 20 毫克氢可酮（或等效麻醉剂剂量）的患者。
• 研究者认为已产生阿片样物质耐受性的患者。
• 在筛选时当前或经常使用抗惊厥药、抗癫痫药、抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂的患者。
• 当前或经常使用已知可显着延长校正 QT 间期的药物的患者
• 已知对酰胺类局部麻醉剂（例如利多卡因、布比卡因）过敏的患者。
• 已知对阿片类药物过敏的患者。
• 患有阿片类药物禁忌症的患者。
• 已知或怀疑滥用阿片类药物或其他非法药物的患者。
• 已知或疑似酗酒的患者。
• 同时或在本试验后30天内参加另一项临床试验。
• 研究者认为不应参加试验或出于任何原因可能无法遵守试验时间表的患者。