基因疗法治疗女性转移性乳腺癌

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的乳腺转移性腺癌

  • 皮肤、胸壁或其他部位（淋巴结或乳房原发性肿瘤）中可经皮穿刺针放置和注射的恶性疾病

    • 单个或多个肿瘤
    • 通过身体检查或 CT/MRI 扫描在 ≥ 2 个维度上可测量的疾病
    • 皮肤和胸壁恶性肿瘤体检直径≥4mm
    • 其他可触及部位的恶性肿瘤体检直径必须≥1cm
  • 允许其他器官的恶性疾病（除了皮肤或胸壁转移）
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 未指定更年期状态
• Karnofsky 性能状态 70-100%
• 预期寿命≥16周
• 粒细胞计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 9.0 毫克/分升
• PT正常
• 血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 45 mL/min
• 血清总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2.0 倍
• 血清转氨酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 体重 ≥ 30 kg（对于接受最高剂量水平研究药物治疗的患者）
• 无活动性感染或并发严重内科疾病
• 没有艾滋病毒阳性

• 除以下情况外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤：

  • 非活动性非黑色素瘤皮肤癌
  • 宫颈原位癌
  • 1 级乳头状膀胱癌

先前的同步治疗：

• 自上次化疗以来超过 4 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 完成研究治疗后 ≥ 2 个月未使用肝素或华法林进行抗凝治疗