此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过生理压力管理治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 过度警觉症状 (BaRT)

2014年10月14日 更新者:US Department of Veterans Affairs

通过生理压力管理治疗 PTSD 过度警觉症状

过度兴奋是创伤后应激障碍的主要症状。 即使在接受了以创伤为中心的治疗后,PTSD 患者仍可能会继续过度兴奋。 我们的主要目标是测量 VA 门诊患者在过去 10 年中与战斗经历相关的 PTSD 的过度兴奋,并测试生理放松训练在减少这种过度兴奋方面的功效。 测量将是生理的,使用 24 小时动态监测皮肤电导率、心率和清醒和睡眠期间的身体活动,以及心理的,使用自我报告和临床医生访谈。 具体目标包括初步评估 100 名或更多 PTSD 患者过度兴奋症状的严重程度。 其中,将招募 50 名至少有中度过度兴奋的人参加过以创伤为中心的治疗或拒绝参加此类治疗。 志愿者将随机接受治疗,包括在 4 周内进行 5 次个人生理放松训练和生物反馈,或者接受 2 个月的等待期,之后他们也可以接受这种治疗。 将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 个月的三个时间测量患者放松能力的生理评估。 通过访谈和问卷调查对症状和残疾进行测量的临床评估将在四次进行——治疗前、治疗后即刻、治疗后 1 个月和治疗后 6 个月。 等待名单组和一个不焦虑的对照组将在与治疗前和治疗后的患者相同的时间间隔内进行两次心理生理测试。 控制组将使我们能够在应用它们的环境中校准我们的措施。 我们假设这种疗法可以缓解自我报告的和客观的过度觉醒的生理症状。

与健康和 VA 使命的相关性:我们在 VA Palo Alto 创伤后应激障碍心理健康门诊服务的许多客户都是伊拉克退伍军人,他们需要过度警觉症状的帮助。 这项研究将填补我们对这些症状的生理学和放松疗法功效的认识空白。 像我们建议的那些非药物治疗可以减轻患者的过度兴奋,使他们不太想求助于酒精或镇静药物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

过度兴奋是创伤后应激障碍的主要症状。 即使在接受了以创伤为中心的治疗后,PTSD 患者仍可能会继续过度兴奋。 PTSD 的神经影像学发现支持这样一种观点,即调节扣带皮层的自主神经觉醒有助于减轻焦虑。

我们的主要目标是测量 VA 门诊患者在过去 10 年中与战斗经历相关的 PTSD 的过度兴奋,并测试生理放松训练在减少这种过度兴奋方面的功效。 测量将是生理的,使用 24 小时动态监测皮肤电导率、心率和清醒和睡眠期间的身体活动,以及心理的,使用自我报告和临床医生访谈。 具体目标包括初步评估 100 名或更多 PTSD 患者过度兴奋症状的严重程度。 其中,将招募 50 名至少有中度过度兴奋的人参加过以创伤为中心的治疗或拒绝参加此类治疗。 志愿者将随机接受治疗,包括 5 次个人生理放松训练,包括肌电图反馈和二氧化碳图反馈,为期 4 周或 2 个月的等待期,之后他们也可以接受这种治疗。 将在治疗前、治疗后即刻和治疗后 6 个月的三个时间测量患者安静坐着时放松的能力以及他们在日常活动和睡眠中的觉醒水平的生理评估。 通过访谈和问卷调查对症状和残疾进行测量的临床评估将在四次进行——治疗前、治疗后即刻、治疗后 1 个月和治疗后 6 个月。 等待名单组和一个不焦虑的对照组将在与治疗前和治疗后的患者相同的时间间隔内进行两次心理生理测试。 控制组将使我们能够在应用它们的环境中校准我们的措施。 我们假设这种疗法可以缓解自我报告的和客观的过度觉醒的生理症状。

与健康和 VA 使命的相关性:我们在 VA Palo Alto 创伤后应激障碍心理健康门诊服务的许多客户都是伊拉克退伍军人,他们需要过度警觉症状的帮助。 这项研究将填补我们对这些症状的生理学和放松疗法功效的认识空白。 像我们建议的那些非药物治疗可以减轻患者的过度兴奋,使他们不太想求助于酒精或镇静药物。 放松程序在该临床组中有效性的生理学证据将有助于说服临床医生应用它们并说服患者消费者尝试它们。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

*PTSD 治疗的参与者必须是美国退伍军人。 健康的志愿者可能包括普通社区成员,以及退伍军人或现役军人*

  • 根据 DSM-IV 标准诊断为当前 PTSD 的患者,
  • 或在过去 5 年内符合 PTSD 的 DSM-IV 标准。
  • 患者必须参加过以创伤为中心的治疗,
  • 或者 拒绝参加此类治疗。
  • 此外,他们目前必须在 5 个 D 标准症状中至少有 2 个得分为阳性。

这将被定义为具有大于或等于 4 的 CAPS 频率加强度等级。

排除标准:

  • 有证据表明目前有严重酒精滥用或依赖、精神病或严重认知缺陷的患者,
  • 或严重抑郁或有严重自杀倾向的人,在这些问题得到解决之前不会被接受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸训练
放松训练
放松训练
NO_INTERVENTION:照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变 CAPS 结构化临床访谈标准 D 项目的分数
大体时间:基线和 8 周

从基线到治疗后,DSM-IV 临床医生管理的 PTSD 量表上所有标准 D 项目的总分变化。

总标准 D 子分数 = 5 种 PTSD 过度唤醒症状的所有频率 (0-4) 和强度 (0-4) 评级的总和。

范围:0 到 40,分数越高表示症状越严重(频繁和/或强烈)。

更改分数计算为:CAPS D 分数时间 2 - CAPS D 分数时间 1。 更大的负面变化分数表明症状严重程度的降低更大(也称为症状改善)。

基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月3日

首次发布 (估计)

2009年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月14日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MHBA-019-08F

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸训练的临床试验

3
订阅