Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) yliherkkyysoireet, joita hoidetaan fysiologisella stressinhallinnalla (BaRT)

tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Fysiologisella stressinhallinnalla hoidetut PTSD-hyperarousal-oireet

Hyperarousal on PTSD:n keskeinen oire. Jopa traumakeskeisen hoidon jälkeen PTSD-potilaat voivat edelleen kärsiä ylihermostuneisuudesta. Päätavoitteemme on mitata viimeisten 10 vuoden taistelukokemukseen liittyvää ylikiihtyneisyyttä VA-avopotilailla, joilla on PTSD, ja testata fysiologisen rentoutusharjoittelun tehokkuutta tämän ylikiihtymisen vähentämisessä. Mittaukset ovat sekä fysiologisia, joissa käytetään 24 tunnin ambulatorista ihon johtavuuden, sykkeen ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa valveilla ja nukkuessa, että psykologisia, itseraportteja ja kliinikkohaastatteluja käyttäen. Erityisiä tavoitteita ovat 100 tai useamman PTSD-potilaan alustava arviointi heidän yliherätysoireidensa vakavuuden perusteella. Näistä 50, joilla on vähintään kohtalainen yliherkkyys ja jotka ovat joko osallistuneet traumakeskeiseen terapiaan tai kieltäytyneet osallistumasta sellaiseen terapiaan, rekrytoidaan terapiakokeeseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan hoitoon, joka koostuu viidestä henkilökohtaisesta fysiologisesta rentoutusharjoittelusta biopalautteen kera 4 viikon aikana tai 2 kuukauden odotusjaksoon, jonka jälkeen he voivat myös saada tätä terapiaa. Potilaiden rentoutumiskyvyn fysiologiset arvioinnit mitataan kolme kertaa - ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Kliiniset arvioinnit haastatteluilla ja kyselylomakkeilla oireiden ja vamman mittaamisesta mitataan neljä kertaa - ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jonotusryhmä ja ahdistunut kontrolliryhmä testataan psykofysiologisesti kahdesti samoin väliajoin kuin potilaat ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen. Kontrolliryhmän avulla voimme kalibroida mittaamme siinä ympäristössä, jossa niitä käytetään. Oletamme, että tämä terapia lievittää sekä itse ilmoittamia että objektiivisia, fysiologisia ylikiihottumisen oireita.

Relevanssi terveyteen ja VA-tehtävään: Monet asiakkaistamme VA Palo Alton mielenterveyspoliklinikalla PTSD:ssä ovat Irakin veteraaneja, jotka tarvitsevat apua yliherkkyysoireisiin. Tämä tutkimus täyttää aukot tiedoissamme näiden oireiden fysiologiasta ja rentoutushoitojen tehokkuudesta. Ehdottamamme kaltaiset ei-lääkehoidot voivat lievittää potilaiden yliherkkyyttä siinä määrin, että heillä on vähemmän houkutusta kääntyä alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperarousal on PTSD:n keskeinen oire. Jopa traumakeskeisen hoidon jälkeen PTSD-potilaat voivat edelleen kärsiä ylihermostuneisuudesta. PTSD:n neuroimaging-löydökset tukevat ajatusta, että cingulaattisen aivokuoren autonomisen kiihottumisen säätely voi auttaa vähentämään ahdistusta.

Päätavoitteemme on mitata viimeisten 10 vuoden taistelukokemukseen liittyvää ylikiihtyneisyyttä VA-avopotilailla, joilla on PTSD, ja testata fysiologisen rentoutusharjoittelun tehokkuutta tämän ylikiihtymisen vähentämisessä. Mittaukset ovat sekä fysiologisia, joissa käytetään 24 tunnin ambulatorista ihon johtavuuden, sykkeen ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa valveilla ja nukkuessa, että psykologisia, itseraportteja ja kliinikkohaastatteluja käyttäen. Erityisiä tavoitteita ovat 100 tai useamman PTSD-potilaan alustava arviointi heidän yliherätysoireidensa vakavuuden perusteella. Näistä 50, joilla on vähintään kohtalainen yliherkkyys ja jotka ovat joko osallistuneet traumakeskeiseen terapiaan tai kieltäytyneet osallistumasta sellaiseen terapiaan, rekrytoidaan terapiakokeeseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan hoitoon, joka koostuu viidestä henkilökohtaisesta fysiologisesta rentoutumisharjoittelusta, jossa on elektromyografinen palaute ja kapnografinen palaute 4 viikon aikana tai 2 kuukauden odotusjaksoon, jonka jälkeen he voivat myös saada tätä terapiaa. Fysiologiset arviot potilaiden kyvystä rentoutua hiljaa istuen ja kiihottumista päivittäisten toimintojen ja unen aikana mitataan kolme kertaa - ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Kliiniset arvioinnit haastatteluilla ja kyselylomakkeilla oireiden ja vamman mittaamisesta mitataan neljä kertaa - ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jonotusryhmä ja ahdistunut kontrolliryhmä testataan psykofysiologisesti kahdesti samoin väliajoin kuin potilaat ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen. Kontrolliryhmän avulla voimme kalibroida mittaamme siinä ympäristössä, jossa niitä käytetään. Oletamme, että tämä terapia lievittää sekä itse ilmoittamia että objektiivisia, fysiologisia ylikiihottumisen oireita.

Relevanssi terveyteen ja VA-tehtävään: Monet asiakkaistamme VA Palo Alton mielenterveyspoliklinikalla PTSD:ssä ovat Irakin veteraaneja, jotka tarvitsevat apua yliherkkyysoireisiin. Tämä tutkimus täyttää aukot tiedoissamme näiden oireiden fysiologiasta ja rentoutushoitojen tehokkuudesta. Ehdottamamme kaltaiset ei-lääkehoidot voivat lievittää potilaiden yliherkkyyttä siinä määrin, että heillä on vähemmän houkutusta kääntyä alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöön. Fysiologinen todiste rentoutumistoimenpiteiden tehokkuudesta tässä kliinisessä ryhmässä auttaisi vakuuttamaan kliinikot soveltamaan niitä ja potilaiden kuluttajat kokeilemaan niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

*PTSD-hoitoon osallistuvien TÄYTYY olla Yhdysvaltain armeijan veteraaneja. Terveisiin vapaaehtoisiin voi kuulua yleisen yhteisön jäseniä sekä veteraaneja tai aktiivisessa palveluksessa olevaa sotilashenkilöstöä*

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nykyisen PTSD:n DSM-IV-kriteerit,
  • TAI täytti PTSD:n DSM-IV-kriteerit viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Potilaiden on oltava joko osallistuneet traumakeskeiseen hoitoon,
  • TAI ovat kieltäytyneet osallistumasta sellaiseen terapiaan.
  • Lisäksi heidän on tällä hetkellä saatava positiivinen tulos vähintään kahdessa 5 D-kriteerin oireesta.

Tämä määritellään siten, että CAPS-taajuus plus intensiteettiluokitukset ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todisteita merkittävästä alkoholin väärinkäytöstä tai -riippuvuudesta, psykoosista tai merkittävistä kognitiivisista häiriöistä,
  • TAI jotka ovat vakavasti masentuneita tai akuutisti itsetuhoisia ja joita ei hyväksytä ennen kuin nämä ongelmat on ratkaistu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengitysharjoittelu
rentoutumisharjoittelu
rentoutumisharjoittelu
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta CAPS-strukturoidun kliinisen haastattelun kriteerin D kohteiden pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa

Muutos kaikkien kriteerin D kohteiden kokonaispisteissä DSM-IV:n kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa lähtötasosta hoidon jälkeen.

Kokonaiskriteerin D alapisteet = kaikkien 5 PTSD:n yliherkkyysoireiden esiintymistiheys (0-4) ja intensiteetti (0-4) summa.

Alue: 0–40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia (usein ja/tai voimakkaampia) oireita.

Muutospisteet lasketaan seuraavasti: CAPS D pistemäärä 2 - CAPS D pistemäärä 1. Suuremmat negatiiviset muutospisteet osoittavat oireiden vakavuuden suurempaa vähenemistä (eli oireiden paranemista).

Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoittelu

3
Tilaa