DMXAA 在难治性肿瘤中的 I 期安全性研究 (DART)

纳入标准：

1. 癌症的证据，通过组织病理学或细胞学，不适合任何标准治疗或对常规治疗无效
2. 年龄 ≥ 18 岁
3. 至少12周的预期寿命
4. 世卫组织绩效状况 0-2

5. 治疗开始时的血液学和生化指标：

   1. 血红蛋白至少 9 g/dl
   2. 白细胞计数至少 3.0 x 109/l
   3. 中性粒细胞至少 1.5 x 109/l
   4. 血小板至少 100 x 109/l
   5. 血清肌酐不高于140 μmol/l
   6. 肝功能检查（ALT、AST、ALK PHOS）不高于参考范围上限的三倍，如果没有明显的肝转移，或者在存在肝或骨转移的情况下不超过正常范围上限的 5 倍
   7. 研究者评估的绝对 QTc 间期值在女性中小于 470 毫秒，在男性中小于 450 毫秒
6. 存在适合动态 MRI 的病变
7. 书面知情同意书以及患者配合治疗和随访的能力

排除标准：

1. 治疗前 4 周内接受过放疗（姑息治疗除外）、内分泌治疗、免疫治疗或化疗
2. 孕妇或哺乳期妇女被排除在外
3. 因非恶性全身性疾病导致医疗风险较差的患者，以及活动性未控制感染患者
4. 目前在其他部位的恶性肿瘤
5. 娱乐性药物滥用的重要历史
6. 在过去 2 周内使用超过生理替代所需剂量的糖皮质激素
7. 可能妨碍长期心电图采集的皮肤损伤
8. 体重指数超过 30 kg/m2
9. 正在服用某些药物的患者
10. 有脑转移临床证据的患者

11. 患有某些心脏病的患者

    1. 进展性或不稳定的缺血性心脏病
    2. 起搏器和/或植入式心律转复除颤器
    3. 重大心血管疾病或任何不稳定的心血管疾病
    4. 非持续性或持续性房性和/或室性心动过速
    5. 心房颤动（包括阵发性心房颤动）或心房扑动
    6. 束支传导阻滞，QRS 波群 > 120 ms 的任何稳定的心内传导异常，任何不稳定的心内传导异常
    7. 病态窦房结综合征，或窦性停顿 > 2 秒
    8. 已知的心房和/或室性异位搏动 > 10 次/小时
    9. 固定二度房室传导阻滞、一过性或固定三度房室传导阻滞
    10. 有记录的心室扑动、心室颤动、尖端扭转型心动过速的病史
    11. 以前接受过蒽环类药物或其他已知心脏毒性药物治疗的患者
12. 植入乳房的女性，因为这些可能会干扰心电图的记录
13. 患有严重电解质异常的患者和在研究的任何访视期间可能预期会出现短暂电解质异常的患者
14. 已知伴随的神经营养药物治疗在研究过程中发生变化或可能发生变化的患者，这种治疗可能会影响患者的 ERG 测量
15. 研究者认为可能影响 ERG 记录的眼科疾病