此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

利西拉来用于恢复 2 型糖尿病患者的胰岛素释放 (RESTORE)

2012年2月22日更新者：Sanofi

在一项双盲、随机、安慰剂对照、双向交叉静脉葡萄糖挑战研究中，通过皮下注射 20 µg AVE0010 恢复 2 型糖尿病患者的第一阶段胰岛素释放。

本研究的目的是测试利西拉来 (AVE0010) 是否能恢复 2 型糖尿病患者的第一阶段胰岛素反应并改善第二阶段胰岛素反应。

研究概览

地位

完全的

条件

2型糖尿病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国
    - Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患有 2 型糖尿病的男性和女性受试者在使用/不使用二甲双胍的情况下进行饮食和运动
筛选时 HbA1c >=6,0 % 且 <=8,5 %
体重指数 25 至 35 公斤/平方米
155>=收缩压>=90 mmHg
100>=舒张压>=45 mmHg

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：跨界
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：序列 1：AVE0010/安慰剂第 1 期：利西拉来 20 µg，200 µL，一剂第 2 期：安慰剂 200 µL，一剂	药品：安慰剂皮下注射药品：利西拉来 (AVE0010) 皮下注射液 100 µg/mL
实验性的：序列 2：安慰剂/AVE0010 第 1 期：安慰剂 200 µL，一剂第 2 期：利西拉来 20 µg，200 µL，一剂	药品：安慰剂皮下注射药品：利西拉来 (AVE0010) 皮下注射液 100 µg/mL

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
胰岛素分泌曲线下面积大体时间：静脉注射后 10 分钟内葡萄糖挑战	静脉注射后 10 分钟内葡萄糖挑战

次要结果测量

结果测量	大体时间
胰岛素分泌曲线下面积大体时间：静脉注射后 10 至 120 分钟内葡萄糖挑战	静脉注射后 10 至 120 分钟内葡萄糖挑战

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

合作者

Profil GmbH, Neuss, Germany

调查人员

首席研究员：Christoph KAPITZA, MD、Profil GmbH, Neuss, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月30日

首次发布 (估计)

2009年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年2月1日

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：序列 1：AVE0010/安慰剂第 1 期：利西拉来 20 µg，200 µL，一剂第 2 期：安慰剂 200 µL，一剂	药品：安慰剂皮下注射药品：利西拉来 (AVE0010) 皮下注射液 100 µg/mL
实验性的：序列 2：安慰剂/AVE0010 第 1 期：安慰剂 200 µL，一剂第 2 期：利西拉来 20 µg，200 µL，一剂	药品：安慰剂皮下注射药品：利西拉来 (AVE0010) 皮下注射液 100 µg/mL

利西拉来用于恢复 2 型糖尿病患者的胰岛素释放 (RESTORE)

在一项双盲、随机、安慰剂对照、双向交叉静脉葡萄糖挑战研究中，通过皮下注射 20 µg AVE0010 恢复 2 型糖尿病患者的第一阶段胰岛素释放。

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点