非前列腺转移性实体瘤患者的 177Lu-J591 抗体

纳入标准：

• 组织学或细胞学记录的晚期恶性成人实体瘤（前列腺癌除外）对标准疗法难治或复发，或不存在治愈性标准疗法。 这将包括但不限于患有肾癌、尿路上皮癌、头颈癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌和神经胶质瘤的患者。
• 由异常 CT、MRI、PET 扫描、CXR 和/或骨扫描定义的转移性或复发性实体瘤恶性肿瘤
• 进行性疾病表现为： 影像学研究或体格检查出现新病灶或原有病灶增大。
• 受试者必须已从任何先前治疗的急性毒性中恢复过来，并且在本试验中给予 J591 之前至少 4 周未接受化疗、放疗或其他研究性抗癌治疗药物
• 所有受试者必须具有可用于 PSMA 测定的存档或当前组织（来自原发灶或转移灶）。
• 接受双膦酸盐治疗或狄诺塞麦治疗的受试者必须使用稳定剂量，并且必须在方案治疗前 > 4 周开始治疗。
• 受试者将被告知参与该试验时的潜在生育风险，并被建议在整个研究期间使用有效的避孕措施。 有生育能力的女性妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

• 治疗后 4 周内使用血小板输注。
• 治疗后 4 周内使用造血生长因子。
• 治疗后 4 周内接受过细胞毒性化疗和/或放疗。
• 先前的放射治疗包括 >25% 的骨骼。
• 预先用含 89 锶或 153 钐的化合物（例如 Metastron®、Quadramet®)
• 血小板计数<150,000/mm3 或有血小板计数异常或功能障碍史。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <2,000/mm3
• 血细胞比容 <30% 或血红蛋白 < 10 g/dL
• 异常凝血曲线（PT 或 INR、PTT）> 1.3 倍正常值上限 (ULN)，除非进行抗凝治疗
• 血清肌酐 > 2x ULN
• AST (SGOT) >2.5x ULN
• 胆红素（总计）>1.5x ULN；如果直接胆红素在机构正常范围内，则患有已知吉尔伯特综合征的受试者符合条件
• 活动性严重感染
• 活动性心绞痛或纽约心脏协会 III-IV 级
• ECOG 表现状态 > 2
• 入组后 1 个月内发生深静脉血栓形成和/或肺栓塞。
• 涉及心脏、呼吸系统、中枢神经系统、肾脏、肝脏或血液器官系统的其他严重疾病可能会妨碍完成本研究或干扰确定本研究中出现的任何不良反应的因果关系。
• 治疗后 4 周内的先前研究性治疗（药物或设备）。
• 已知的 HIV 病史。
• 已知的白血病或骨髓增生异常综合征
• 先前对钆造影剂有过敏反应。
• 预期寿命 < 3 个月
• 如果有替代治疗，转移性疾病不应进展，以便根据研究者的临床评估在入组后 12 周内预测紧急治疗的必要性