通过牙齿的骨传导听觉性能治疗单侧耳聋

纳入标准：

• 必须>18岁，<80岁
• 必须能说流利的英语，由 PI 决定
• 不得是弱势群体的成员（IRB 定义）
• 在研究期间必须留在地理区域内
• 获得性 SSD 的诊断（第 3.1 节），自发病以来的时间（≥3 个月）
• 上牙弓必须至少保留 6 颗后牙（每侧 3 颗牙齿），如果健康、完全萌出并替代第二磨牙，第三磨牙是可以接受的

排除标准：

• 不得是 Baha、CROS 或 TransEar 等设备的当前用户

• 必须没有已知的 SSD 的积极医疗原因：

  • 活动性中耳病理学
  • 传导性 HL（耳硬化症、中耳炎、外耳炎等）
  • 不稳定的突发性听力损失
• 不得有已知的可能危及生命的医疗问题，或者是选择性牙科或医疗程序的禁忌症
• 不得有可能干扰印模过程的已知问题，例如无法通过鼻子呼吸（例如 严重流感、过敏或感冒）
• 不得对聚合物过敏

• 不得有已知的牙齿异常：

  • 临时冠或接受牙科治疗
  • 口腔卫生差和/或蛀牙猖獗
  • 目前正畸
  • 该装置的一颗或多颗可能的基牙中存在活动性龋齿
  • 设备基牙周围活动性中度至重度牙周病
  • 可疑的口腔/面部病变或任何类型的肿胀
  • 口腔、面部或颈部任何部位触诊时剧烈疼痛
  • 上牙中度至重度热敏感
  • 目前正在接受颞下颌关节紊乱 (TMJ)、疼痛、全口重建或后牙种植体治疗的受试者

• 不得有已知的听力条件：

  • 传导性听力损失（气骨间隙 >10dB HL，超过 3 个频率）
  • 单词识别分数与纯音平均值不一致
  • 波动性听力损失
• 不得有干扰他们遵守、理解、同意和合作能力的已知心理因素