两种浓度皮内 Avotermin (Juvista) 的安全性、给药频率和抗疤痕潜力的调查

受试者被随机分为两个队列，接受 5 ng avotermin 剂量或 50 ng 剂量，每个队列至少 21 名受试者。 在每个队列中，受试者被随机分配到三个给药组之一（每组 7 名受试者）。

受试者将接受四次 3 毫米打孔活组织检查，每只手臂的上内侧各两次。 一种治疗被随机分配给一只手臂上的一次活检，另一只手臂上的相反活检接受相同的治疗。 另一种治疗是对另外两个活检进行的（每只手臂一个。 这允许控制可能的位置对愈合的影响。

每组三名受试者在每只手臂的一个活组织检查中接受皮内阿伏特明，在其他活组织检查中接受皮内安慰剂。 不同的三名受试者在每只手臂上的一个活组织检查中接受了皮内阿伏特明，并且仅对其他活组织检查进行了标准护理。 每组的最后一名受试者对每只手臂的一个活组织检查接受皮内安慰剂，而对另一只活组织检查仅接受标准护理。

在第 0 天，在双臂上标记活检部位，并在局部麻醉后将 avotermin、安慰剂或无任何药物皮内注射到指定部位。 给药频率组 1 (DFG 1) 中的受试者仅给药一次（第 0 天），DFG 2 中的受试者给药三次（第 0、1 和 2 天），而 DFG 3 中的受试者给药五次（第 0、1、 2、3 和 4）。

在第 5 天，所有受试者的一只手臂上的穿孔活检伤口仅按照第 0 天重新给药，然后用 5 毫米手术椭圆切除。 DFG2 和 DFG3 中的受试者像以前一样在其切除的穿孔活组织检查中接受进一步的重新给药，即 DFG2 的三剂和 DFG3 的五剂。

受试者在第 14 天返回进行第一次随访，然后在第 2、4 和 6 个月返回以检查抗疤痕效果。 在第 6 个月时，切除所有疤痕以进行组织学检查。