一项评估肝损伤对沙芬酰胺药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 肝功能受损受试者-肝硬化和不同程度肝功能受损受试者：肝功能轻度和中度受损（根据Child-Pugh分级为A级或B级）
• 健康受试者-根据病史、体格检查、心电图和生命体征记录以及给药前 3 周内的生化、血液学、凝血和尿液分析测试结果确定，受试者处于与年龄相适应的良好身心健康状态
• 在进行任何与研究相关的活动之前，所有受试者均已获得书面知情同意书

排除标准：

• 研究者认为会将受试者排除在研究之外的任何临床相关疾病或病症
• 可能影响胃肠道吸收和/或运动的胃肠道疾病或手术
• 肝功能受损受试者 - 患有原发性胆汁性肝硬化、III 级和 IV 级肝性脑病、败血症或自发性细菌性腹膜炎、研究前一个月内胃肠道出血、食道静脉曲张 > II 级、任何病因的急性肝功能衰竭、门体分流术、肾功能衰竭的受试者损伤（使用 Cockroft Gault 公式计算的肌酐清除率 < 50 mL/min）
• 健康受试者 - 使用任何药物，包括在给药前 21 天内接受的多种维生素制剂，或在消除半衰期的六倍内，以最长者为准，但复方口服避孕药和偶尔使用扑热息痛或布洛芬除外研究药物给药前 14 天