PURETHAL Grasss Rush 研究

纳入标准

• 鼻炎或鼻结膜炎患者，伴或不伴轻度哮喘（FEV1 > 70%）至少 2 年与草花粉有关，符合 SCIT 条件。

• 通过以下方式确认 IgE 介导的过敏：

  • 草花粉 SPT 阳性（平均风团直径 ≥ 3 毫米，阴性对照真正阴性（无反应）），或
  • 草花粉特异性血清 IgE 检测（ssIgE >0.7 U/ml），或
  • 草花粉激发试验阳性。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 患者已提供书面知情同意书

排除标准：

• 慢性哮喘或肺气肿，特别是 FEV1 ≤ 预测值的 70%。
• 严重的免疫病理性疾病或恶性肿瘤（包括自身免疫性疾病、肺结核、HIV）。
• 目标器官（鼻子、眼睛、肺）的活动性炎症/感染。
• 需要全身免疫抑制药物的严重特应性皮炎。
• 有症状的冠心病（例如心力衰竭、近期心肌梗塞、不稳定型心绞痛、严重心律失常）或严重（即使正在治疗中）动脉高血压。
• 严重的肾脏疾病。
• 有使用肾上腺素禁忌症的疾病。
• 用全身或局部 β 受体阻滞剂或免疫抑制药物治疗。
• 危及生命的过敏反应史，包括过敏性食物过敏、昆虫毒液过敏反应、运动或药物引起的过敏反应。
• 在研究期间或在过去 3 年期间超过三个月的任何特定免疫疗法（包括舌下）。
• 在过去三个月内参与过新研究药物的临床研究。
• 怀孕、哺乳或避孕措施不充分（适当的措施：口服避孕药、宫内节育器、与杀精子剂一起使用时使用避孕套并且与男性没有性关系）。
• 酒精或药物滥用。
• 缺乏合作或严重的心理障碍。
• 已完成或正在进行镇静剂或精神活性药物的长期治疗。
• 依从性低或无法理解说明/研究文件。
• 已完成或正在进行抗 IgE 抗体治疗。
• 患者与申办者或研究者有关系或依赖。
• 对任何赋形剂过敏。
• 严重疾病或任何其他情况，研究者认为患者不适合研究。